医药网3月4日讯 3月2日，国家药品监督管理局通过特别审批程序应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所的清肺排毒颗粒、广东一方制药有限公司的化湿败毒颗粒、山东步长制药股份有限公司的宣肺败毒颗粒上市。三款产品皆是新冠肺炎疫情暴发以来，在武汉抗疫临床一线众多院士专家筛选出有效方药的成果转化，也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》（2020年第68号）“3.2类 其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种。
业界普遍认为，中药注册分类修订有望从根本上解决近年来中药创新研发动力明显不足等关键问题，中医药产业将迎来新的发展契机。而在新冠疫情期间，中医药凭借自身的独特优势成为抗疫战线上的攻坚力量。在疫情推动下，中药上市企业业绩提升亮眼。据新京报统计，截至3月2日，38家中药企业发布了2020年业绩预告、业绩快报或年报，其中亚宝药业、佐力药业、以岭药业、康恩贝、嘉应制药等9家企业净利润同比（预）增幅超100%。
政策叠加疫情，中药企业业绩面面观
纵观目前已披露业绩的中药企业，市场表现最为亮眼的莫过于手握抗疫“网红”中药连花清瘟系列产品的以岭药业。根据以岭药业日前发布的业绩快报，2020年公司实现营业总收入高达87.36亿元，同比增长49.97%，领跑中药上市企业队伍。而归属于上市公司股东的净利润亦达到12.20亿元，同比增长101.12%。
有分析人士指出，以岭药业出色的业绩显然与其连花清瘟产品销售收入较去年同期实现快速增长不无关系。以岭药业坦言，在报告期内连花清瘟产品的品牌知名度得到大幅提升，国内市场需求显著增加，并且在已注册的十多个海外国家也实现销售。不过值得注意的是，以岭药业亦表示，收获国家科技进步一等奖的殊荣也让其在心脑血管产品市场影响力得到提升，旗下的心脑血管产品销售出现明显增长。
净利润预增幅排在第二位的佐力药业的成绩单亦可圈可点，尽管预计2020年归属于上市公司股东的净利润仅为8500万元-9500万元，但同比增长可达232.12%-271.2%。佐力药业在业绩预告中表示，利用核心产品乌灵胶囊、百令片、灵泽片进入国家基本药物目录的优势，加大市场投入和终端医疗机构的开发和覆盖是业绩增长的主要因素。在业内看来，面对外部环境变化，聚焦主业、紧抓政策机遇是佐力药业业绩取得较快增长的关键。
而净利润为4亿元-4.8亿元、同比增长215.73%-238.88%的预告业绩尽管也让康恩贝跨入净利润增幅超100%的队列，但从营收来看，其同比出现12%的下滑并不乐观，这与子公司贵州拜特制药的主打品种丹参川芎嗪注射液列入国家合理用药重点监控目录和调出医保目录政策密切相关。受到政策的严重影响，该品种在2020年的销售收入同比下降约12.7亿元，降幅约91.4%。不过，康恩贝亦在积极寻求突围，除主动调整、优化业务和产品结构，重点拓展包括非处方药和健康消费品在内的自我保健产品业务外，亦在加快发展线上新零售业务，尽力消化因政策和疫情造成的负面影响。
人大代表建议加快中药及配方颗粒进集采
中医药是我国卫生健康事业的优势和特色，在国家及地方的诸多政策支持下，中医药产业正在持续向好发展。公开数据显示，我国中成药的市场规模已从2015年的6252亿元增长至2019年的8149亿元。按照如此趋势，业内预计中成药在2022年的市场规模有望突破万亿元的关口。
而试点20年、即将迎来“转正”的中药配方颗粒毋庸置疑将给中医药产业再添一记重磅助攻。今年2月，为加强中药配方颗粒的管理，规范中药配方颗粒的生产，引导产业健康发展，更好满足中医临床需求，国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号），中药配方颗粒实行备案管理，不得在医疗机构以外销售。
另据国家药典委透露，160个中药配方颗粒国家药品标准草案已完成公示，近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。有分析指出，中药配方颗粒的国家标准出台或将令这百亿市场的竞争格局生变。在“两会”即将启幕的时间节点上，据中证网报道，全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国拟在今年全国“两会”上提出建议，加快中药及配方颗粒进入集中采购。
卢庆国表示，中药生产小、散、乱，一个药厂几十个品种，几千万销售，恶性竞争、低水平重复、重营销轻技术、轻管理的现象普遍存在，既浪费社会资源，也给政府监管增加了工作量和难度。对中药实行集中带量采购招标，可以有效推动中药企业规模化生产经营，降低中药用药成本，使中药企业在注重管理和技术进步的同时得到健康发展，进而促进中医药行业的健康发展。其建议，创造条件尽快使中成药进入药品集中带量招标采购的机制内，让更多中药生产企业公平参与竞争；完善标准体系，把中药配方颗粒纳入药品集中带量招标采购体系，促进中药配方颗粒的更好发展。
在业内看来，药品带量采购政策成效卓著，不仅大幅节省医保开支，解决药价虚高问题成效显著，还对消除药品购销过程中回扣盛行的不正之风和引导药品生产企业淡化营销强化管理起到重要作用。尽管浙江金华、青海、辽宁、河南等省市此前均已启动中成药带量采购试点，为中成药进国采提供了必要经验，国家医保局相关负责人亦表示，生物类似药和中成药纳入集采“毫无疑义”，但在当前，中药及配方颗粒进入带量采购的条件和时机是否已经成熟，还有待产业观察。
我国部分省市中药配方颗粒省级文件和试点企业
