8月1日起,最新的《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)就将正式实施。然而,在此之前一年多时间里面,卫生部已经采取相关措施对抗生素的使用加以严格限制。
根据中国医工院的药物综合数据库(PDB)22城市样本医院用药终端数据显示,抗感染药依旧为用药金额最大的种类。2012年1季度样本医院抗感染药用药总额约49亿元,但其金额同比只下降4.40%,虽然金额上与之前一些业内人士预计的“大地震”相比,似乎只是“毛毛雨”,但根据一些业内人士和相关专家的分析,卫生部的限抗实际上已经产生了巨大的影响。
抗生素市场已提前大幅萎缩
有某药企高层对南都记者表示,针对样本医院的统计数据的涵盖面比较有限,像很多基层医院就没有被包括在里面,然而,基层医院确是受限抗令影响最大的群体之一,像头孢曲松、头孢哌酮等的销量下降得非常厉害。然而,在很多地方的大医院中,只是对各个级别的医生的处方权有所限制,但是对所用抗生素的总量和总额都没有限制,那么如果多用一些低级别但是价格高的抗生素的话,相应的总金额下降幅度也有限。
一位不愿具名的医药行业投资者也对南都记者表示,很多仍旧实行15%差价的医院,仍旧有使用贵药的激励,虽然可以使用的抗生素种类被限制住了,那么在可选范围内,同一级别的抗生素,很多医生就可能使用较为昂贵的品种。
中国社科院经济研究所研究院朱恒鹏则对南都记者表示,抗生素的用药金额只要不增长,其实就意味着大幅度萎缩。据分析,其他大类药品和整体用药均高速增长,根据P D B的数据显示,2012年第一季度,除抗生素外,其他主要大类药品与整体用药同比增速均在20%以上,增速均显著高于2011年全年水平,显示终端用药需求依然较为旺盛。而抗生素假如不受控制的话,增速应该也在20%以上,从这个角度来看,之前卫生部严格的限抗措施还是影响巨大。
政策留一线生机
但是这也并不意味着抗生素生产企业一点活路都没有了。有医药行业分析师对记者分析,即将实施的《抗菌药物临床应用管理办法》还是有所放松,主要是将《抗菌药物分级管理目录》的制定权限交到省级卫生部门,并且没有对三级医院与二级医院使用抗菌药物数量做出限制。同时,抗结核病药物、中药抗菌药则不受限制。
据了解,多年来中国滥用抗生素,其结果是如果一下子对抗生素的使用限制的幅度过大,将有可能在临床上带来一些难以预料的后果,这或许是政策开了一些口子的重要原因之一。
前述医药行业投资者则认为,对于一些大型的抗生素生产企业来说,因为产品线较为丰富,可以较快地转向抗结核药物和中药制剂。据悉,有动作快的企业甚至在去年年初就开始筹划产品线的转向。而且在未来各省制定的“分级管理目录”中,或许会有一些不受限制或限制较少却利润不薄的品种,这对企业来说也是机会。但对一些产品单一的中小企业来说,可能就没那么走运,难免关门或者被大企业收购。未来一两年内,整个抗生素行业或将迎来一场大的洗牌,集中度将因此而提高。(南方都市报)