医药网2月9日讯 2021年资本市场的第一桩大事正式落地。
2月5日，经国务院同意，证监会正式批复深交所合并主板与中小板，这是全面深化资本市场改革的又一项重磅举措。两天后的2月7日，沪深交易所就证监会发布的《监管规则适用指引——关于申请首发上市企业股东信息披露》）答记者问时强调要形成监管合力。随着创新药开发的势头高涨，资本市场的重大改革给药物创新带来多维度的影响。
创新药资产证券化需长远规划
从资本市场新政看，证监会将指导深交所整合主板与中小板的制度规则，做好衔接，对发行上市、市场产品、指数名称等进行调整，确保改革平稳落地，但这并不意味着全市场注册制很快实施。中小板并入主板后，资本市场服务中小企业的功能将不断增强。
而证监会发布的《监管规则适用指引——关于申请首发上市企业股东信息披露》中最为引起市场关注的是，IPO前12个月内突击入股的新股东锁定期36个月，并对违规代持、影子股东等IPO乱象从严监管。
“未来资本市场将更加理性。中国医药创新新时代已到来。过去，很多企业对融资心态复杂：一方面投资者越在早期进入，同样的资金需出让更多的股份，一旦投资者的股份超过创始人，公司很难维持纯粹的创业。”有业内分析专家认为，近年同样的项目，其估值也不断水涨船高。一旦医药创新的很多投机行为被束缚，资本行为就会更务实。
新增股东均需锁定3年的要求，间接淘汰了部分不是十分看好企业长期发展而仅是投机者，这就直接考验创新企业的未来。前不久，继纳斯达克和中国香港两地上市后，百济神州开始闯关科创板，引发市场的普遍关注。据招股书，百济神州有大量临床阶段候选药物在研究进展之中。候选药物需完成药物早期发现、临床前研究、开发、审查、生产、商业化推广等多个环节，均是投资大、周期长、高风险的过程。鉴于百济神州还未实现盈利，且存在大额未弥补亏损，即便百济神州有意再研发其他项目，仅凭现有产品带来的收入，目前远不足以支持其他产品研发投入，更别提未来实现商业化。
或许是在多重压力下，百济神州开始出售其海外权益。1月12日刚与诺华就其自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗在多个国家的开发、生产与商业化达成合作协议，总交易金额超22亿美元，这事实上反映的是创新企业对资本的迫切诉求。
截至1月27日，上交所共有199家企业排队科创板，73家企业排队主板IPO，深交所有395家企业排队创业板，49家企业排队中小板，两市IPO排队企业达716家，这一数据较注册制实施前大增200多家，其中医药创新企业就占很大比重。
过会率75.9%，资本更理性
如果说，新政出台后投资者对计划在A股上市的企业可能更为谨慎，包括医药初创企业就得准备好足够的弹药，除了有故事，更需有丰富、有梯度的产品线。对创新药企业来说这将减少搭顺风车的概率，有利于真正具有创新实力的企业。
不过，2021年1月1日至今，A股83家IPO上会企业中，仅有63家成功过会，3家被否，其余17家为暂缓审议或主动撤回申请材料，过会率近75.9%。这75.9%的数字却令人回想起注册制改革之前A股IPO的状态，IPO梦碎不再是小概率事件。
资本对创新药物项目的谨慎倒逼企业拿出真本事：以我武生物为例，其核心产品为粉尘螨滴剂，销售毛利率高达95%，已超过茅台的毛利率；甘李药业的胰岛素制剂毛利率也高达91%。只是创新企业并非都能如此。2月3日，海和药物研究开发股份有限公司科创板获得受理，拟募资31.5亿元。这家主营业务为抗肿瘤创新药物发现、开发、生产和商业化的公司，仍面临着尚未盈利的普遍困境。
中国医药创新越来越值得期待，从全球TOP10制药企业辉瑞、诺华、默沙东等巨头的研发占比来看，基本维持在20%左右。虽然面临高额的创新成本，但由于新药需求弹性小和高定价销售，这些大型制药公司投入和回报均成正比。因此，资本对创新而言至关重要。据不完全统计，当前科创板和创业板申报企业中，仍存在资本短期造富明显、长期支持不足等现象，采取更严格的管理措施，有利于在时间窗口越短的前提下，让资本的效力更优。
