数据来源：火石创造根据公开资料整理
国内骨科植入器械市场相交发达国家有所不同，目前创伤类、脊柱类、关节类植入器械市场占比相近，2019年创伤类、脊柱类、关节类在骨科植入器械市场中的占比分别为29.8%、28.23%和27.77%。主要原因是国内骨科植入器械应用起步较晚，渗透率及居民医疗支出消费水平等与发达国家差距较大，行业结构处于调整阶段。未来随着居民消费能力的提高、医疗保险制度的完善和临床医生治疗水平的整体提升，各细分领域占比会与国际成熟市场趋同，关节类和脊柱类植入器械占比将进一步提升。
图2 2019年我国骨科植入器械细分领域占比
数据来源：春立医疗招股书
目前国内骨科植入器械各细分市场的渗透率均不足5%，远低于美国的40%-70%，发展空间巨大，骨科植入器械有望保持较高增速。据相关资料显示，预计2019年至2024年，骨科植入器械三大细分领域中，创伤类市场复合增长率约为12%，脊柱类复合增长率约为14%，人工关节复合增长率约为15%，关节类植入器械产品市场增速优于创伤类和脊柱类产品。关节类骨科植入器械主要应用于骨关节炎、股骨头坏死、类风湿性关节炎等疾病，根据《中国40岁以上人群原发性骨关节炎患病状况调查》，骨关节炎的发病率随年龄增长而增长，60岁以上人群原发性骨关节炎的患病率达到了62.0%。由此可见，骨关节炎在老年人中是比较普遍的疾病，中国正步入人口老龄化阶段，关节类骨科植入器械需求将大幅增长，在细分赛道上，关节类骨科植入器械明显优于脊柱类和创伤类骨科植入器械。
三、上游原材料国内基础薄弱
骨科植入器械的发展离不开医学、生理学、材料学、化学等上游学科的进步，相关产品对产业链上游的原材料要求较高，材料需具备安全性好、强度高、生物相容性好、力学相容性与骨接近、可加工性好、抗耐磨等特点。从早期的钢、铁、铜等材料的使用，逐渐开始在金属合金、陶瓷、高分子材料甚至可吸收材料等方面发展，更新迭代持续不断。目前涉及的主要材料可分为医用金属材料（如不锈钢、金属合金、医用钛材等）和医用生物材料（如无机非金属材料、高分子材料等）两大类。迄今为止，无论哪一种骨科植入物，或多或少难以从相容性、强度、耐腐蚀性、耐磨性、无毒性等方面完美契合人体。
表1 骨科植入材料及特点
数据来源：火石创造根据公开资料整理
上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究发展方向。目前，市场上的骨科植入器械仍以金属材料为主，金属材料的部分特性在一些骨科治疗场景中短时间难以被替代，如在四肢长骨和负重区的治疗。近年来，生物可吸收材料在骨科植入器械中的应用也得到了快速发展，目前主要应用于非负重区、小关节、掌指骨、外踝等部位。现阶段，应用最多的骨科生物可吸收材料主要为复合可降解内固定材料；PLA（聚乳酸）与其他材料复合（高分子左旋/消旋聚乳酸）（PLDLA）、PLLA/PGA共聚物；其他复合材料（聚对苯二甲酸乙二醇脂）（PET）等。其中，PLA与其他材料复合是目前使用最为广泛。
国内骨科植入器械原材料缺少龙头企业，基础薄弱，高端核心材料仍以进口为主，如人工关节用到的生物陶瓷、椎间融合区用到的聚醚醚酮（PEEK）材料等，主要来源依赖进口。国内企业主要提供一般金属合金或者做金属表面处理工艺，具有核心竞争力企业较少。
四、部分细分领域中游产品国内企业实现突围
据火石数据显示，全国现有骨科植入器械中游产品生产企业354家，主要分布在北京、江苏、上海、广东等经济发达省市，产业形成一定聚集。
图3 我国骨科植入器械企业分布（单位：家）
数据来源：火石数据库数据
在上述354家企业中，涉及接骨板及骨科钉类等创伤类植入器械企业248家，竞争较为充分，是国产化率最高的骨科植入器械细分领域，2019年，创伤类骨科植入器械国产化率达到了60%以上，基本实现国产替代，但行业集中度低，占比最高的为国外巨头强生，市占率也只有14.2%，国内创伤类龙头企业大博医疗市占率7.8%。因创伤类产品技术门槛相交人工关节和脊柱类产品低，行业参与企业较多，随着国家和地方骨科耗材集采政策的推进，行业内技术水平低、竞争力差的企业将被淘汰和整合，未来行业集中度有上升预期。
图4 2019年我国创伤类植入器械市场格局
数据来源：火石创造根据公开资料整理
脊柱类植入器械国产化程度相对创伤类低，2019年国产化率40.2%，主要市场份额被国外品种占据，国外企业强生和美敦力两家就占据了过半市场，国内企业威高骨科是国内脊柱类植入器械龙头，排名第三，市占率7.9%。
图5 2019年我国脊柱类植入器械市场格局
数据来源：火石创造公开资料整理
据火石数据库数据显示，截至2021年1月底，我国有关节类植入器械国内生产企业97家，主要分布在北京（32家）和上海（20家）。关节类产品国产化程度低，2019年国产化率27.5%。根据标点信息相关报告，2019 我国关节类植入医疗器械市场前五大公司分别为捷迈邦美、强生、爱康医疗、春立医疗及林克骨科，其中国内企业爱康医疗和春立医疗已经在竞争中实现了突围，是现阶段关节类植入产品的国内龙头企业，未来发展前景可期。
目前，国内骨科植入器械领域已经涌现出大博、威高、爱康、春立等优质国内企业，未来随着国内产业链的完善及技术的进步，在人工关节和脊柱类植入器械产品方面也将逐步实现国产替代。
