1月20日上午开盘,医药股CRO赛道全线暴涨,泰格医药、康龙化成涨10%,药明康德涨近7%,昭衍新药涨停。
受益于创新药浪潮和全球医药研发生产外包产业链向国内聚集,CRO赛道近几年高景气度延续。
CRO(Contract Research Organization),即合同研究组织,是在药物研发过程中代替客户进行全部或部分的科学或医学试验,以获取商业报酬的学术性或商业性的科学机构和个人。
CRO 行业作为一个新兴的行业,起源于 20 世纪 70 年代的美国,早期的 CRO 公司以公立或私立研究机构为主要形式,规模较小,只能为制药公司提供有限的药物分析服务。20 世纪 80 年代开始,随着美国 FDA 对药品管理法规的不断完善,药品的研发过程相应地变得更为复杂,越来越多的制药企业开始将部分工作转移给 CRO 公司完成,CRO 行业进入了成长期。
CRO公司能够帮助制药企业降低研发成本、降低研发风险和提高研发效率,使整个制药领域实现社会分工专业化、风险平均化。
CRO企业分为临床前CRO和临床试验CRO两大主要类别,目前临床前CRO主要从事化合物研究服务和临床前研究服务,其中化合物研究服务包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发,国内外公司主要有Charles River、Covance(已被LabCorp收购)、Syneos, 药明康德 (Wuxi Apptec)、昭衍新药(Joinn Lab)、康龙化成(Pharmaron)等。临床前研究服务包括药代动力学、药理毒理学、动物模型等。临床试验 CRO 主要以临床研究服务为主,包括 I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及上市后药物安全监测等,国内外公司主要有Quintiles IMS (已改名IQVIA,中文名昆泰)、Covance(已被LabCorp收购)、ICON PLC、PAREXEL (精鼎)、PRA Health, 泰格医药(TigerMed)、博济医药(Boji)等。(新浪医药新闻)
参考文章:蓝点财经《欣欣向荣:全球CRO行业分析与展望》