标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 焦点关注 » 正文

汇宇制药仿制4类紫杉醇注射液进入行政审批阶段

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-01-20  浏览次数:405
  医药网12月18日讯 近日,汇宇制药按仿制4类报产的紫杉醇注射液进入行政审批阶段,有望近日获批并视同过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额超过75亿元,2020H1其销售额超过35亿元。汇宇制药将收获第4款过评注射剂。       紫杉醇注射液是一种植物类抗肿瘤药,用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗,对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。     米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端紫杉醇销售额超过75亿元,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)占据38.60%的市场份额,注射用紫杉醇脂质体占比38.06%,紫杉醇注射液占比23.34%。2020H1中国公立医疗机构终端紫杉醇销售额超过35亿元,同比增长8.56%。     紫杉醇产品过评企业   来源:米内网一致性评价数据库     目前国内市场上市的紫杉醇产品包括紫杉醇注射液、注射用紫杉醇脂质体和注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。注射用紫杉醇脂质体生产厂家仅有绿叶制药1家,暂未布局一致性评价。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)国产厂家有石药集团、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业等4家,均已过评。紫杉醇注射液生产厂家有43家,过评企业仅有扬子江药业集团。     汇宇制药通过/视同通过一致性评价的注射剂   来源:米内网一致性评价数据库     作为专注高端抗肿瘤注射剂的企业, 汇宇制药已有3个抗肿瘤注射剂过评,分别为注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷。汇宇制药的紫杉醇注射液注册办理状态已变更为“在审批”,若顺利获批将成为第2家过评企业、收获第4款过评注射剂。     来源:米内网数据库、NMPA
 
关键词: 汇宇制药
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅