医药网1月18日讯 全国第四批集采官方名单终于正式发布！根据该份文件，本轮国采开标时间为2021年2月3日。
与此前在业内广为流传的名单中“44个品种、90个品规”有所不同，正式名单涉及45个品种、80个品规，注射剂品种8个，滴眼剂3个，其余均为口服制剂。
值得关注的是，与此前流传名单相比，正式名单少了10个品规！其中多索茶碱注射剂少了2个品规、氯雷他定少了5mg规格、那格列奈口服常释剂型少了30mg规格、培哚普利少了2mg规格、羟苯磺酸少了0.25g规格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml规格、替米沙坦少了20mg规格、头孢丙烯少了0.125g和0.5g两个规格。
经过比对，其中玻璃酸钠滴眼剂5ml：5mg （0.1%）、10ml：10mg （0.1%）与玻璃酸钠滴眼剂0.4ml：1.2mg （0.3%）分列为两个品种。
据不完全统计，本次集采可能涉及的药厂超过120家，其中超过25家药企有2种或2种以上（不计剂型）的药品入围。齐鲁制药、扬子江、石药集团霸本土药企榜单TOP3，诺华、BI、AZ霸MNC榜单TOP位置。
文件还表示，对于全国实际中选企业数为1 家或2 家的，本轮采购周期原则上为1 年；全国实际中选企业数为3 家的，本轮采购周期原则上为2 年；全国实际中选企业数为4 家及以上的，本轮采购周期原则上为3 年。
其中氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定本轮采购周期原则上为1 年。
具体到产品层面，截至本月中旬，此次45个品种中，已有近三分之一的品种竞争超过5家，其中帕瑞昔布钠注射剂、盐酸氨溴索注射剂两个品种竞争最为激烈，都有超过10家企业过评，预计会有较大降幅；
此外，超过三分之一的品种为“1家原研+3家仿制”的格局，包括替格瑞洛、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、硫酸沙丁胺醇等；
而另三分之一的品种全部属于3家竞争的状态，包括诸多常见药品，例如恩格列净、氯雷他定、瑞格列奈、诺氟沙星、艾司奥美拉唑等等。
至于企业层面，跨国药企中，诺华的产品涉及最多，有6个产品进入，其次为勃林格殷格翰，有5个产品进入，此后为阿斯利康和辉瑞、第一三共、拜耳等等。
勃林格殷格翰涉及品种包括氨溴索注射剂、普拉克索缓释片、替米沙坦片、恩格列净、普拉克索片。作为口服降糖药市场的后起之秀，列净类降糖药上市后，全球市场规模迅速扩张。恩格列净也是BI和礼来的30亿美金级产品。而这一品种在2019年的医保谈判中刚刚经历过超50%的降幅。
诺华此次有入选的产品有奥洛他定滴眼液、缬沙坦氢氯噻嗪片、那格列奈片、缬沙坦氨氯地平片（Ι）、盐酸特比萘芬片等；辉瑞则为加巴喷丁胶囊、普瑞巴林胶囊、伏立康唑片和帕瑞昔布注射液，阿斯利康艾司奥美拉唑肠溶口服肠溶片、富马酸喹硫平缓释片、替格瑞洛口服片。
而吉利德则是首次受带量采购波及，其产品恩曲他滨替诺福韦片纳入集采名单，这一产品最早在2004年8月获FDA批准上市，联合其他抗逆转录病毒药物治疗HIV-1感染，2012年被FDA批准用于预防性传播导致的成人获得性HIV-1感染；它是首个被批准用于预防性的HIV药物，这一适应症也于2020年在华获批。近年吉利德的恩曲他滨替诺福韦销售额逐年下滑，从2016年35.66亿美元下滑至2019年28.13亿美元。
而在国内企业中，涉及产品最多的内资药企为齐鲁、石药和扬子江，其次为正大天晴、豪森、东阳光、科伦等，2021年开年的第一件医药行业盛世又将拉开序幕，大量的可预期的低价品种将在今年春节前“扑面而来”！
