医药网1月12日讯 1月9日，齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理，受理号为CXSL2100012。注射用QLS31901是齐鲁制药2021年首个申报临床的1类新药。近年来，齐鲁制药在创新药领域频频发力，2020年共有4款1类新药提交临床申请，均为治疗用生物制品。
2020年齐鲁制药申报临床的1类新药
2类改良型新药齐鲁制药也早就开始布局，即将步入收获期。米内网数据显示，齐鲁制药已有5款2.2类新药提交上市申请，分别有他达拉非口溶膜、奥氮平口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、盐酸美金刚口溶膜、阿立哌唑口溶膜，均为口溶膜剂。其中，奥氮平口溶膜注册办理状态已变更为“在审批”，有望近日获批上市，成为公司首款口溶膜剂。
齐鲁制药奥氮平口溶膜上市申请情况
来源：米内网一键检索
奥氮平主要用于治疗精神分裂症，米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端奥氮平销售额超过40亿元。目前国内已上市的奥氮平产品有奥氮平片、奥氮平口崩片及奥氮平口溶膜，奥氮平口溶膜仅豪森药业获批，齐鲁制药有望成为国产第2家。
来源：米内网数据库、CDE
