医药网1月6日讯 1月5日,NMPA官网公布了最新一批药品批准信息,石药集团欧意药业的达沙替尼片4类仿制上市申请获批并视同过评。达沙替尼片为国家医保目录乙类品种,正大天晴药业集团在2013年拿下国内首仿,本次石药获批则顺利拿下了国内首家过评。
图1:达沙替尼片的销售情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
据悉,达沙替尼片是慢性粒细胞性白血病的特效药,原研厂家为施贵宝,2011年8月获批进入国内市场,2013年9月正大天晴药业集团首仿药获批上市,并于2019年12月提交一致性评价申请,目前正在审评审批中。
达沙替尼片在2017年进入国家医保目录后,每年保持20%以上的增速,米内网数据显示,该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额将近4亿元。
图2:达沙替尼片的企业竞争情况
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前该产品市场领军企业为正大天晴药业集团,2020上半年的市场份额高达75.41%,而施贵宝的市场份额则下滑至24.59%,本次石药成为首家过评企业,未来将进一步压缩原研的市场还是抢食正大天晴药业集团的份额呢?我们拭目以待。
来源:米内网数据库、NMPA官网
审评数据统计截至2021年1月5日,如有错漏,敬请指正。