新冠疫情是全世界范围内的黑天鹅事件,对医药行业的影响也是深远而深刻的,比如下文中2020年新获批的品种,就有两种是新冠肺炎治疗用药,未来这些品种的销售前景如何,是否会挤入全球畅销药的榜单中?
1、15个畅销新药
近日,外媒genengnews 评选了2020年推出的15种最畅销新药。
文章表示,COVID-19颠覆了整个生物制药产业,这些挑战包括供应链问题,以及由于生物制药将原材料和制造能力转移到生产COVID-19药物和疫苗而引起的药品短缺的可能性。
文章同时预测,尽管政治家们都要求降低价格,但药品价格可能会上涨——因为其可能造成药物短缺,且开发新药成本的持续提高,包括许多物流合作伙伴在增加成本的同时却没有增加收益。
然而,药物开发充满挑战的环境并未阻止制药企业推出数十种新疗法。例如, 截至12月21日,FDA在2020年期间批准了不少于52个新药——已经超过2019年的48个新药,尽管略低于2018年批准的59个新药。
据了解,在2020年第1季度至第3季度中,排名第20至第16的药物治疗产生的收益在700万瑞士法郎(约合790万美元)至1187.5万美元之间,其中Enspryng(satralizumab-mwge)和Evrysdi(risdiplam)均来自罗氏集团成员Genentech ; 细胞内疗法的Caplyta(lumateperone);葛兰素史克公司的Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)和Incyte公司的Pemazyre ®(pemigatinib)。
值得注意的是,截至截止日期2020年推出的前15种药物中,几乎有一半(七种)被指定用于多种形式的癌症——其中两种疗法是用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)的。
另有两种最畅销的药物被指定用于血液疾病。而且,正如在新冠肺炎流行期所预期的那样,在最畅销的15种最畅销药物中,有2种被指定为治疗COVID-19的药物。
(图片来源:思齐俱乐部)
2、2020年,这些药最畅销
如果说上述药品因为2020年获批的新药而导致销售体量不大,那么2020年最畅销的Top10,可以从全球跨国药企Q3季度报中看出。
据药智网总结,2020年,全球Q1-Q3最畅销TOP10药品销售额为637.27亿美元,龙头药企畅销TOP100药品销售额为2205.08亿美元。
(图片来源:药智网)
阿达木单抗仍是王者
毋庸置疑的是,阿达木单抗在世界范围内的龙头地位不可撼动:2020年前3季度,修美乐累计销售额为146.80亿美元(+3.0%),其中,美国市场销售额为118.19亿美元,同比上升8.5%,美国以外市场销售额下降14.8%,为28.61亿美元。
非美国市场的销售下降源于专利悬崖。事实上,修美乐的持续增长已经终结,2018年,修美乐在欧洲失去专利保护,至少有6款生物类似药获批上市,此外,该重磅品种在美国的专利将于2023年到期,届时至少有9款生物类似药进入美国市场。
而2020年前3季度的增长则得益于该品种不断拓展适应症,比如其目前在全国已获批17个适应症,包括类风湿关节炎、直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等自身免疫性疾病,大多是存在较多临床需求的慢性病。
K药增幅迅猛
从跨国药企的Q3季度报可以明显看出,在销售体量已经足够大的同时,K药仍然以30%的增长率高速增长。
据了解,这个大品种自2014年进入市场后就实现了快速放量,2018年位居全球畅销药第6名的位置,到了2019年已经一度跃升至第二位,2020年预计也是第二名,但已经在不断缩小与阿达木单抗的距离。
Informa 认为,到了2023年,K药会取代修美乐成为全球药王。evaluate分析师也预测,默沙东的PD-1——K药,将取代艾伯维(AbbVie)的修美乐,成为全球最畅销的药物。
分析师测算后认为,Keytruda预计今年的销售额将达到144亿美元,而2026年的收益将达到243亿美元。
与K药的迅猛增长呈现相反态势的是O药,按BMS的Q3季度报数据,O药略呈颓势,同比去年下降4%。由于PD-1抑制剂同类竞争产品的活跃动态,百时美施贵宝和小野制药错过了关键机遇展示较强的数据来支持O药用于非小细胞肺癌一线治疗,因此默沙东的K药成为更具吸引力的选择。
新秀入场
据药智网统计,今年榜单共有四名新秀入榜,分别是强生的Stelara、吉利德的Biktarvy、辉瑞的Prevnar13与拜耳的Xarelto,位列第四、第六、第七与第九,无一不是今年最重磅与最热门的产品。
比如辉瑞的重磅肺炎疫苗产品Prevnar13(沛儿13)于2016年在中国上市,是辉瑞疫苗产业管线的重要产品。
2016年,全球知名医药市场调研机构evaluate Pharma发布报告指出,到2020年,辉瑞的肺炎疫苗——沛儿13(Prevnar 13)仍将是全球最畅销的疫苗产品,届时的年销售额将达到58亿美元。
目前看来,正如研究机构而言,确实如此:辉瑞的肺炎疫苗进入全球Top10,就是一个最鲜明的写照。
新冠疫情是全世界范围内的黑天鹅事件,对医药行业的影响也是深远而深刻的,比如上述2020年新获批的品种,就有两种是新冠肺炎治疗用药,未来这些品种的销售前景如何,是否会挤入全球畅销药的榜单中?赛柏蓝将保持跟踪报道。