三、《中药配方颗粒生产通用规范》起草单位
四、中药配方颗粒全国标准何时落地？
中药配方颗粒在我国台湾和香港地区和日本、韩国、新加坡应用相对较普遍，也取得了很好的疗效，而在国内的应用起步比较晚，大量的基础工作需要从头开始，为了加强中药配方颗粒管理，引导产业健康发展，更好的满足中医临床需求，2015年12月，原国家食品药品监管总局起草了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，但至今仍未正式发布。
2016年国家药典委员会出台的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》，为中药配方颗粒的生产质量控制提供了指导意见。
2019年11月国家药典委员会颁布了《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》，公示期为三个月，以规范160种中药配方颗粒质量。公示标准均从来源、制法、性状、鉴别、特征图谱和指纹图谱、检查、浸出物、含量测定、规格、贮藏10个方面对160种中药配方颗粒进行质量标准的建立，使其更加规范化、统一化，有利于这160种中药配方颗粒的生产销售，一直以来，业内外人士都呼吁尽快落地中药配方颗粒国家相关法规。
五、《中药配方颗粒生产通用规范》全文
