恒瑞医药日前表示,公司生产的抗癌药物“达宁”将立即停止生产并召回。
国家食品药品监管局1月28日下发通知,要求自2011年7月31日起停止生产、销售和使用含右丙氧芬的药品制剂。国家局的通知显示,近期监测和研究数据表明含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家局决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。通知还公布了含右丙氧芬的药品制剂生产企业名单,包括上市公司恒瑞医药,以及国药集团国瑞药业有限公司和东药集团沈阳第一制药厂。
虽然退市通知早已下发,但恒瑞医药并未在第一时间发布公告,而是在媒体多番报道之后,这份产品退市公告才姗姗来迟。就在去年底,恒瑞医药就因陷入“质量门”而未及时公告,让公司的信息披露质量饱受诟病。
资料显示,恒瑞医药主营业务为片剂、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药、原料药、麻醉药品、精神药品、冻干粉针剂等。公司生产的达宁(商品名)属于该类药物。在接到通知后,公司按照有关要求立即停止生产,并进行召回工作。
对于公司可能为药品召回付出的代价,恒瑞医药有关人士表示,在药品召回中,公司会支付一定的物流费用,但由于这类药品2010年全年的销售额只有几百万元,因此其退市对公司的正常盈利能力基本不产生什么影响,公司也没有即时对该信息进行公告。
相比较恒瑞医药,国药股份有关人士则表示,公司早在五六年前就已经不再生产上述药品了,原因是当时考虑到该药品对肠胃有副作用,因此此次国家局的通知对公司而言不会产生任何影响。
那么,产品召回对恒瑞医药真的不会产生影响吗?为何恒瑞医药还要生产国药股份多年前就不生产的药品呢?从公开信息来看,达宁片属于麻醉镇痛类药品,是恒瑞医药主要产品之一,其招股说明书显示,1999年,达宁销售额为2237万元,占总销售额的5.4%。同时,据国家食品药品监管局网站资料显示,恒瑞医药名下还有一种名为萘磺酸右丙氧芬的原料药在进行生产。(中国医药报)