医药网12月8日讯
强生、柯惠、威高…涉多家知名械企
12月4日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于发布山西省医疗机构组团联盟医用耗材（疝补片、医用胶片、吻合器）集中带量采购文件的公告》，将对疝补片、医用胶片、吻合器三大类耗材进行带量采购。
上述公告显示，本次疝补片的采购量为3086张、吻合器采购量为8920把、医用胶片的采购量为9393457张，总采购量为9405463个。
根据集中带量采购文件，本次吻合器的采购品种具体包括一次性使用管型吻合器，使用部位消化道（主要用于食管、胃、肠等消化道手术）；以及一次性使用肛肠吻合器，使用部位肛肠（主要用于齿状线上黏膜选择性切除吻合术）。
约定采购量按医疗机构填报的 2021 年采购总需求量确定，由各医疗机构报送采购总需求量的 70%累加得出。参与本次吻合器集中带量采购企业为 2019 年在山西省医疗机构有销售的医用耗材生产企业。
集中带量采购文件显示，本次根据 2019 年全省医疗机构一次性使用管型吻合器采购量的占比，分为 10%以上和 10%以下两个竞价组。
如一次性使用管型吻合器采购量占比10%以上的企业包括强生、江苏博朗森思、柯惠医疗等；10%以下企业包括威海威高富森、常州市康迪、北京派尔特等。
之后各竞价组按产品报价从低到高依次排序确定拟中选产品。
值得注意的是，集中带量采购文件还显示，一次性使用管型吻合器采购量占比高组报价最高的企业，如同意以不高于本组最低企业报价的价格供应山西市场，重新报价后，可申请列入相应竞价组的拟入选产品。价格排序列为本组最后一位。
7省带量采购，最高降幅超97%
据赛柏蓝器械统计，目前已有重庆、贵州、云南、河南、江苏、山西、湖南7省对吻合器进行带量采购。
8月13日，重庆市医保局发布《关于公示重庆市贵州省云南省河南省医用耗材联合带量采购拟中选结果的通知》，公示吻合器、补片、胶片三大类耗材的拟中选结果。
最终平均降幅达64.77%，最高降幅为97.76%，其中吻合器18个分组，31个产品确定为拟中选产品，平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%。
一次性使用管型吻合器及附件拟中选企业包括重庆迈科唯、无锡博康、江苏博朗森思、天津瑞奇外科等械企；一次性使用肛肠吻合器及附件拟中选企业包括常州市智业、河南省驼人、江苏明朗等械企；
12月1日，根据新华日报消息，江苏省完成第四轮公立医疗机构医用耗材联盟带量采购，目标品种为干式胶片（激光、热敏）、吻合器（管型/端端吻合器、痔吻合器、开放直线型切割吻合器及钉匣）。
11月30日，经过一天的谈判，最终胶片平均降幅49.62%，最高降幅77.32%，吻合器平均降幅83.93%，最高降幅96.29% ，其中两千多元的直线型吻合器一下降到一百多元，四五千元的痔吻合器降到两三百元。
另外，湖南省对吻合器的带量采购也即将开始，11月11日，湖南省医保局发布《湖南省2020年度医疗机构部分医用耗材集中带量采购方案》。
具体采购品种包括吻合器类（腔镜吻合器及钉匣/钉仓、开放手术直线切割吻合器及钉匣/钉仓、管型吻合器、痔疮吻合器）、骨科创伤类（接骨板及配套螺钉、髓内钉及附件）、冠脉扩张球囊类等3大类医用耗材。
或纳入全国第二轮集采
除了6省已完成或正在准备吻合器的带量采购，近日一份《关于开展高值医用耗材第二批集中采购数据快速采集与价格监测的通知》的红头文件显示，第二批医用耗材清单主要包括人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大类，涉及产品信息1万余条，具体到规格型号约32万条。
新华社消息称，有内部人士表示，上述文件的确已下发至地方。此次重点在于准确数据采集，要求各省利用清单表和省平台耗材信息进行比对，建立对应关系，且数据按日组织。
根据中国产业信息网数据，2018年我国吻合器行业需求量546.3万个，其中腔镜吻合器需求量约146.3万个，开放吻合器需求量约400万个。
从整体市场来看，根据中国产业信息网数据，当前进口吻合器品牌集中在强生和美敦力，单品牌年销售均超过20亿元人民币。
据分析，吻合器企业的成长性不足，销售过亿的企业屈指可数。国产品牌极分散，天津瑞奇和上海逸思年销售均不超过4亿元人民币；派尔特2018年吻合器销售收入2.05亿元，市场份额2.47%；乐普医疗2018年吻合器销售收入1.08亿元，市场份额1.3%。
分开放吻合器和腔镜吻合器两类来看，开放吻合器价格较低，国产品牌市场占比达50%；腔镜吻合器价格较高，国产品牌占比15%。
国内开放吻合器进口品牌主要是强生和美敦力。国产生产厂家众多，且第一梯队基本形成，包括天津瑞奇、上海逸思、法兰克曼、派尔特、天臣、康迪等。
腔镜吻合器由于技术要求高，呈外资厂商垄断局面，国内生产企业少，且份额较低。国内主要腔镜吻合器品牌是天津瑞奇和上海逸思，新进入品牌仍有机会。
高特佳投资数据显示，整个吻合器市场目前为外资主导，内资为辅的竞争格局。国产开腹吻合器的手术量在40%，进口开腹吻合器手术量在60%。国产开腹吻合器价格在1500-2500元之间，进口开腹吻合器价格在2500-3500元。
在吻合器各个细分品种中，腔镜手术吻合器基本为外资主导，是进口替代率最低的产品。目前腔镜吻合器基本为进口产品，价格在4000元左右。
