医药网11月27日讯 40个品种正式开标，价格新低……
正式开标，降价近国采
今日（11月25日），山东省首批带量采购40个药品正式开标，据山东带量采官网直播公开内容以及业内知情人士透露：此次山东集采平均降幅达50%以上，有近十个品规降幅达到90%，而降幅最大的为山东裕欣药业有限公司的注射用兰索拉唑注射用无菌粉末30mg1瓶/瓶，达到98.58%。
10月11日，山东省官宣：40个品种带量采购开始执行。据赛柏蓝梳理，阿司匹林、硝苯地平、美托洛尔、氟桂利嗪、奥美拉唑、雷贝拉唑、复方甘草酸苷、兰索拉唑、左氨氯地平等常用品种均在山东此次的集采范围内。40个品种中有27个注射剂型，13个口服剂型，注射剂型的占比超过三分之二，与二轮国家集采主要以口服剂型为主，区别明显。
据悉，本次集中带量采购包含治疗心脑血管、肿瘤等疾病的40个药品，涉及市场份额达50亿元。参与山东集采的企业有368家，涉及产品1075个。山东是目前全国各省份单次组织带量采购药品品种最多、涉及金额最大的省份。
当天上午应参加现场加密报价的企业321个，产品585个。解密成功的企业数320个，产品数584个。其中第一评审组产品24个，第二评审组产品560个。
官方报道显示，自2019年以来，山东先后落实了三批、112种国家集采药品的中选结果，药品价格平均下降50%以上，最高降幅超过90%，每年能节约药费负担27.54亿元，改革惠民效果显著。此次省级组团带量采购，将进一步惠及参保群众。
两个评审组，价格创新低
从目前业内流传的山东省带量采购中选结果来看，企业报出的降价幅度较大，不少产品的价格创了新低。
风云药谈分析，像帕瑞昔布钠、泮托拉唑口服、泮托拉唑注射剂此类第四批国采热门产品，如果本次入围第四批，价格也基本在本次基准上下。此外，已经有几个产品的价格直接打到底了，换句话说，在其他省份的带量采购，其他企业就目前的这个价格也很难参与了。
这基本符合国家对地区带量采购的期待——国采品种的遴选底线是过一致性评价，若产品暂时未过一致性评价，可以先由地方进行带量采购，若是随着过评产品的增多，逐渐符合了国家带量采购的条件，也许会被调入国家带量采购范围，此时地方集采的采购价格，就自动成为国家医保局的摸底信息，帮助进一步摸清企业的真实成本，预估企业的降价幅度。
山东省此次将产品进行评审分组，过保护期专利药品、一致性评价参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药品、按照化学药品新注册分类批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品以及我国境内生产获得美国、欧盟（德国、法国）、英国、加拿大、澳大利亚、日本认证的药品为第一评审组；其他进口药品、国产仿制药品为第二评审组。
某种程度上，山东省的医药资源在全国范围内位居前列，将原研药和过评药分组带量，避免其和国产仿制药进行无底线的价格厮杀，但也一定程度上也限制了其降价潜力——综合来看，第一层次的价格降幅在26%左右，远远低于第二层次的平均降幅。
此外，上述评审规则将经济技术分和报价做了平衡——如果经济技术分理想，价格合理，则有很大可能入围；不能仅凭经济技术分来取得绝对优势，必须考虑竞争对手的价格。这是山东省对双信封制度改良升级的创新之处，也被其他地区所借鉴。
哪些品种，价格跳水？
据业内流传消息，不少企业报出超90%的超低价降幅，福建省闽东力捷迅药业的注射用胞磷胆碱钠（0.25g）降幅达96.99%；成都百裕制药的注射用兰索拉唑（30mg）降幅97.22%，报价1.59元/支……
比如第四批集采热门品种注射用帕瑞昔布钠，湖南赛隆药业报出 3.33 元/支的价格，降幅 93%，虽然其未通过一致性评价，难以获得第四次集采入场券，但可通过大幅降价获得山东集采第二评审组的中选机会。
此外，作为省级及地方带量采购的常客，有2 个质子泵抑制剂（PPI）价格跳水明显。
据insight数据，就注射用奥美拉唑钠这一品种来看，有 62 家企业符合申报条件，苏州二叶的注射用无菌粉末剂型（40mg）报出了 0.84 元/支（原挂网价10.03 元/支），降幅达到 91%。
注射用艾司奥美拉唑钠有 24 家企业参加集采，重庆迪康、山东罗欣、宜昌东阳光降幅均超过 80%，宜昌东阳光 20mg 报价 4.2 元/支，降幅 88%；罗欣药业 40mg 报价 3.6 元/支，降幅 96%。
近几年来中国公立医疗机构终端注射用艾司奥美拉唑钠销售规模逐年上涨，2019年突破30亿元，同比增长17%。
此外，泮托拉唑口服常释剂型（40mg）和泮托拉唑注射剂（40mg）也分别有企业报出了0.67元/支、2.71元/7片/盒，3.8元/7片/盒的价格。
米内网数据显示，注射用泮托拉唑钠在中国公立医疗机构终端的销售峰值接近90亿元，之后持续下滑，但在2019年仍是年销超过50亿元的重磅单品。
2019年中国公立医疗机构终端PPI注射剂市场规模超过200亿元。目前7款PPI注射剂有企业布局一致性评价，其中有6款申报企业数达3家及以上。今年以来已有江西、青海、福建、濮阳、武汉等省市公布集采结果，奥赛康、东阳光药、正大天晴、齐鲁等多个PPI注射剂降价换市场。
此次山东省带量采购的降幅明显，又有不少品种为第四批国采的热门品种，或会给国采和其他省份带来价格参考意义。
