来源：NMPA公告
图2：2020H1治疗消化性溃疡药注射剂产品TOP20格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争
米内数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端治疗消化性溃疡药市场规模突破400亿元，注射与内服的占比分别为58%、42%，注射剂是市场主力。从注射剂产品格局来看，注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠（埃索美拉唑钠）、注射用兰索拉唑排在前五位。
表1：目前过评的注射用泮托拉唑钠产品情况
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
注射用泮托拉唑钠2019年在中国公立医疗机构销售额突破60亿元，2020上半年领军企业扬子江药业集团市场份额占28.07%，杭州中美华东制药占13.04%，目前两个企业均有1个受理号过评；江苏奥赛康药业与南京正大天晴制药市场份额不足1%，但过评的受理号较多，从NMPA公布的签发时间来看，奥赛康是该产品首家过评并且过评受理号最多的企业。
注射用艾司奥美拉唑钠（埃索美拉唑钠）2019年销售额超过30亿元，2020上半年领军企业阿斯利康市场份额接近50%，国内药企中正大天晴药业集团、江苏奥赛康药业分别占29%、13%。正大天晴的一致性评价补充申请于今年11月获批，成为首家过评企业，本次河北一品制药获批的是6类仿制上市申请。
注射用兰索拉唑2019年销售额也超过30亿元，2020上半年领军企业山东罗欣药业集团市场份额为33%，江苏奥赛康药业、悦康药业集团分别占25%、17%。目前该产品暂无企业过评，本次海南普利制药获批的是6类仿制上市申请。
米内网数据显示，截至目前，治疗消化性溃疡药共有10个产品过评/视同过评，其中内服产品8个，注射剂2个，从产品数量来看，扬子江拿下了奥美拉唑肠溶胶囊、注射用泮托拉唑钠两个产品，成为榜首。
来源：NMPA官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年11月30日，如有错漏，敬请指正。
