Haoma Medica昨天宣布完成NaQuinate的首次人体试验。NaQuinate是一种萘醌羧酸,目前正作为一种治疗骨质疏松的新型口服药处于开发阶段。
于去年启动的这项在健康成年人中进行的首次人体试验对单剂量和多剂量NaQuinate进行研究。主要目的是对安全性、耐受性和药代动力学进行评估。
“我们很高兴首次人体试验完成了最后一次用药。在直至最高剂量的测试中,没有出现显著的安全性或耐受性问题,这支持了我们对NaQuinate安全性和良好耐受性的预期”,Haoma Medica首席医务官Cenk Oguz博士表示。
“我们的临床前研究揭示了NaQuinate一种令人兴奋的特性,这种药物似乎能够与人体对负重运动的自然反应协调作用,在需要的时间和位置协同增强骨骼形成。这说明它是一种‘智能型’药物。”Haoma Medica首席执行官Steve Deacon博士表示。“这一点结合来自首次人类研究的安全性数据,支持了NaQuinate疗法为骨质疏松症等骨骼疾病提供一种安全、新颖、智慧的治疗方法,并更好地维护骨骼健康老化的潜力。”
关于NaQuinate
先前的研究表明,NaQuinate可在啮齿动物模型中防止因卵巢切除而发生的骨骼质量和数量的减少。 在替代负重运动的机械性小鼠负荷模型中,NaQuinate能够通过成骨并靶向相关的皮质骨区域,以协同方式增强身体对负荷的正常反应。NaQuinate和机械负荷之间的协同作用表明了骨骼力学调控机制在骨量和骨结构调节中的功能性用途。骨骼力学调控机制是描述机械负荷对骨骼结构影响的一个术语。NaQuinate目前正在通过骨质疏松症的治疗模型对比双膦酸盐,以及通过负荷模型对比同化激素来接受评估;结果预计将于明年初公布。
骨质疏松症相关信息
骨质疏松症是一种隐匿的疾病,在骨折发生之前通常不会表现出任何迹象或症状。因此它一直是一种未得到充分诊断和治疗的疾病。
骨质疏松症导致骨质流失和骨骼质量和强度的改变,这发生于导致骨骼脆弱的正常衰老过程中。骨骼脆弱会导致骨折,进而逐渐恶化带来残障、丧失独立性和死亡率上升,并造成巨大的社会和经济负担。脆性骨折是老年健康的一个主要障碍。从全世界来看,每3秒就有一次脆性骨折发生。
根据国际骨质疏松基金会的数据,全世界大约有2亿人患有这种疾病。整个生命周期的骨折综合风险为40%,与心血管疾病的风险相当。在45岁以上的女性中,骨质疏松症比乳腺癌、心脏病和糖尿病等许多其他疾病导致的住院时间都要长。
关于Haoma Medica
Haoma Medica是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发维持骨骼和血管健康的治疗方法。(aoma Medica企业官网)