康朴生物医药技术(上海)有限公司,一家处于临床阶段、致力于开发用于治疗癌症、自身免疫疾病、炎症等疾病领域的小分子靶向免疫调节创新药的生物医药企业,近日宣布已在美国启动KPG-818治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ib/IIa期多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
计划招募64名受试者,评估KPG-818的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效,并确定临床IIb/III期推荐剂量。此项临床研究申请于不久前获得美国FDA默许。另外,康朴生物医药近日还获得了FDA关于在美国开展KPG-818用于治疗新型冠状病毒肺炎的IIa期临床试验的批准函文。