医药网10月19日讯 日前,CDE官网显示,北京北陆药业的钆布醇注射液仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端造影剂销售额已超过150亿元,在产品TOP20中,钆布醇注射液排在第18位,生产厂家仅有拜耳一家。近年该产品销售额快速增长,2019年增长率超过70%。在此之前,江苏恒瑞医药的钆布醇注射液以仿制4类提交上市申请。
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米内网数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端造影剂销售额增速均超过10%,2019年已超过150亿元规模。产品TOP20中,钆布醇注射液排在第18位,生产厂家仅有拜耳一家,该产品2019年销售额同比增长超过70%。
来源:MED2.0中国药品审评数据库
截至目前,钆布醇注射液有北京北陆药业和江苏恒瑞医药以仿制4类提交上市申请,在审评审批中(在药审中心),获批后将视同通过一致性评价。
数据来源:CDE官网、米内网数据库