做为美国第一个被批准的COVID-19治疗药物,吉利德瑞德西韦(remdesivir,现称为Veklury)可能是迄今为止最成功的COVID-19药物。但是,外界似乎对于Veklury的具体疗效还存在疑问。日前,欧洲重症监护医学会表示,不建议在重症监护病房的患者中使用该药物。
欧洲重症监护医学会主席Jozef Kesecioglu在接受路透社采访时表示,瑞德西韦“目前已被列为不建议在需要重症监护的COVID-19患者中常规使用的药物”,根据一项世界卫生组织大型研究表明,住院患者对这种药物没有益处。Kesecioglu表示,该小组与美国重症医学会计划在即将发表的有关COVID-19药物的论文中提出此项建议,此前专家们表示目前尚无足够的数据推荐在相关患者中使用这种药物。
对此,吉利德在一份路透社的回应声明中表示,“我们确信,一线医生会根据来自多个随机对照研究的可靠证据,认识到Veklury的临床益处。”欧洲重症监护医学会旗下涵盖100多个国家或地区的数千名重症监护医生会员。据路透社报道,虽然学会的建议不需要医生完全遵循,但该组织的立场可能会减少瑞地昔韦临床上总体的使用量。
Veklury于10月获得FDA批准用于需要住院治疗的COVID-19患者。此次批准基于3项随机对照试验,包括最近公布的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)双盲安慰剂对照3期ACTT-1试验的最终结果,数据表明,在COVID-19住院患者中,与安慰剂相比,Veklury治疗在多个结果评估中有临床意义的改善。基于这些数据的强度,Veklury已经成为治疗COVID-19住院患者的标准护理。
然而,就在获得FDA批准的一周前,世界卫生组织的一项大型研究发现,这种药物的疗效“很小或无效”。吉利德对这一结论进行了回击,称相关数据没有“经过必要的严格审查,结论未能进行建设性的科学讨论,特别是考虑到试验设计存在一定的局限性。”此外,由于该试验优先考虑的是该药物广泛使用的疗效,参加试验的患者人群中的变量太多,因此“尚不清楚是否可以从研究结果中得出结论性的发现”。
尽管瑞德西韦的疗效存在争议,但在整个全球疫情大流行中,临床上对该药的需求量很大,导致供应短缺的情况发生。吉利德报告称,该药物上个季度的销售额达到了8.73亿美元。
参考来源:
After WHO trial failure, influential medical group advises against Gileads remdesivir in COVID critical care: Reuters