辉瑞公司正在研究的口服Janus激酶1（JAK1）抑制剂阿布罗替尼在一项特应性皮炎III期临床试验中取得了积极的最高疗效。
这项为期52周的III期JADE REGIMEN研究对12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎（AD）的患者进行了研究，他们对最初的200 mg阿布索替尼进行开放标签诱导后有反应。
在研究中测试的两种剂量的阿布西替尼（200mg或100mg）均达到了主要终点，与安慰剂相比，导致需要抢救治疗的反应丧失的患者明显减少。
阿布西替尼还达到了主要的次要终点，即与安慰剂相比，更大比例的患者维持了研究者的全球评估（IGA）反应清晰或几乎清晰。
在参加该研究的1,233名参与者中，有798名（64.7％）在最初的12周诱导期使用阿布替尼单药治疗有反应。
响应者标准定义为达到和IGA评分达到清晰或几乎清晰，与IGA相比，从IGA基线降低至少两个点，并达到湿疹面积和严重性指数75（EASI-75）响应。
辉瑞全球产品开发部炎症与免疫学首席开发官Michael Corbo说：“特应性皮炎给日常生活带来了很多不确定性和干扰，耀斑的不可预测性使治疗和控制该病变得复杂而令人沮丧。”
他补充说：“这些来自我们III期临床试验计划的最新结果揭示了潜在的阿布西替尼，如果获得批准，可以预防患者出现麻烦的耀斑。”
JADE REGIMEN研究是辉瑞全球阿布西替尼开发计划的第五次试验。辉瑞公司先前宣布了该计划第二次试验JADE MONO-2的完整结果，以及今年早些时候JADE TEEN和JADE COMPARE研究的最高结果。
此外，JADE MONO-1的完整结果已于2020年7月发表在《柳叶刀》上。
辉瑞已获得美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，其新药应用（ADA）的阿布替尼100mg和200mg用于治疗12岁以上的中重度AD。
欧洲药品管理局（EMA）还接受了同一患者人群中阿布替尼的上市许可申请（MAA），预计将于2021年下半年做出决定。（cyy123.com）
原文出处：http://www.pharmatimes.com/news/pfizers_abrocitinib_scores_another_phase_iii_win_in_atopic_dermatitis_1356811
