天境生物是一家处于临床阶段的生物药公司，致力于创新生物药的靶点发现、临床开发和产品商业化，为全球范围内治疗需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。公司今天在第35届癌症免疫治疗学会年会（SITC 2020）线上大会以学术海报的形式（海报编号385）公布了其自主研发的CD47单克隆抗体lemzoparlimab（也称为TJC4）用于治疗复发或难治性实体瘤和淋巴瘤的美国1期临床研究（NCT03934814）的初步结果。
Lemzoparlimab是由天境生物自主研发的一款高度差异化的CD47单克隆抗体。其在保留强大的抗肿瘤活性的同时，能够最大程度地减少与正常红细胞结合，从而避免同类CD47抗体临床试验中常见的严重贫血等毒副作用。
Lemzoparlimab的1期临床试验是一项开放性、多中心、多剂量的研究。它分为两个部分，第一部分包括单药剂量递增以及后续两项联合用药剂量递增研究（1b部分与派姆单抗联用，1c部分与利妥昔单抗联用）， 第二部分则是两项联合用药治疗的队列扩展研究。
天境生物此次公布的是lemzoparlimab单药治疗的初步数据（20例患者），包括该单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和抗肿瘤活性。结果显示：
- 在没有任何预激给药的情况下，lemzoparlimab每周给药，从最低剂量（1 mg/kg）至最高剂量（30 mg/kg）范围内显示出良好的耐受性，在所有剂量组中均未观察到剂量限制性毒性和溶血性贫血。
- 在中至高剂量，lemzoparlimab单剂注射的药代动力学特征呈线性，无明显抗原“沉没效应”。
- 在30 mg/kg剂量组的三例患者中，一例经过免疫检查点抑制剂治疗失败的患者在接受lemzoparlimab治疗后确认部分缓解（PR）。
目前，lemzoparlimab联合派姆单抗或利妥昔单抗的剂量递增研究正处于受试者招募阶段。
2020年9月，天境生物与艾伯维就lemzoparlimab的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系。根据合作协议，双方将按照约定共同在全球范围开展临床试验，以进一步评估lemzoparlimab治疗多种癌症的潜力。
