辉瑞和BioNTech的COVID-19候选疫苗BNT162b2的III期试验涉及43538人,他们接受了两剂疫苗或安慰剂。
在今天发布的公告中,辉瑞和BioNTech表示,他们的疫苗在接受第二剂疫苗7天后达到了90%以上的有效率。在该试验中,有94名参与者研发了新型冠状病毒SARS-CoV-2,该病毒可导致COVID-19。该试验正在继续招募参与者,并且将在共164个COVID-19病例时进行最终分析。
两家公司补充说,他们正在收集安全性数据,目前估计在第二次接种疫苗后的两个月安全性数据中值将在11月的第三周准备好。
辉瑞公司和BioNTech公司还计划提交完整的第三阶段数据,以进行科学的同行评审和公布。
辉瑞公司董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉说:“今天对科学和人文科学来说是美好的一天。,我们的第三阶段COVID-19疫苗试验得到的第一批结果为疫苗预防COVID-19的能力提供了初步证据。最终分析还将包括新的次要终点,即根据第二剂14天后产生的病例评估疫苗效果。”
“两家公司希望这些新的二级终点的增加将有助于“调整”所有新冠肺炎疫苗研究的数据,实现新疫苗平台之间的交叉试验学习和比较。”BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin说,“十个月前我们踏上这一旅程时,这就是我们渴望实现的目标。特别是在今天,虽然我们都处于第二波之中,我们中的许多人处于封锁之中,但我们更加赞赏这一里程碑在结束这一大流行病并且使我们所有人重获正常感的道路上是多么重要。 ”(cyy123.com)
原文标题:early data indicates Pfizer/BioNTech’s COVID-19 vaccine is 90% effective