阿斯利康(AstraZeneca)的Forxiga(dapagliflozin)已获欧盟批准用于治疗射血分数降低(HFrEF)的症状性心力衰竭。SGLT2抑制剂已在该适应症中获得批准,可用于治疗有或没有糖尿病的成年患者,从而扩大了其在心力衰竭市场的潜在覆盖范围。
欧盟委员会的批准基于DAPA-HF III期临床试验的结果,该结果表明,与标准的安慰剂相比,Forxiga使复合结果风险降低了26%。此外,主要复合终点的两个组成部分均对整体效果有帮助。主要的复合终点是指首次出现恶化的心力衰竭事件或心血管死亡的时间。Forxiga已在美国以商品名Farxiga获批用于治疗HFrEF患者,目前日本和全球其他几个国家正在审查。
阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“获得Forxiga的批准,我们可以重新定义欧盟数百万心力衰竭患者的医疗标准。”补充道,“我们通过提供可明显减少心血管死亡和住院的疗法,向实现预防或治疗心力衰竭的目标又迈进了一步。”
在欧盟,心力衰竭影响约1500万人,其中至少一半的人射血分数降低。当左心室肌不能充分收缩并因此将较少的富氧血液排入人体时,就会发生这种情况。(cyy123.com)
参考资料:
http://www.pharmatimes.com/news/azs_forxiga_wins_eu_approval_for_heart_failure_1356010