就在美国FDA重新启动阿斯利康III期COVID-19疫苗试验的几天后,该公司表示,其研发的新冠病毒疫苗AZD1222已成功地在老年人和年轻人群体中产生了免疫反应。
根据美国电视台CNBC报道,候选疫苗AZD1222不仅在老年患者(最容易患COVID-19的人群)中显示出疗效,阿斯利康还发现该候选药物在老年患者中的不良事件较少。此前,由于疫苗在两名试验参与者中(美国1名、英国1名)引起了严重的神经系统反应,该试验曾被短暂地叫停。在疫苗和试验的安全性获得多国监管机构审查和批准后,试验已经陆续恢复。此前FDA批准在美国重启AZD1222疫苗的三期研究。本月初,该疫苗在英国、巴西和其他国家(地区)也恢复了试验。
阿斯利康发言人告诉CNBC,“老年人和年轻人群体都出现了相似的免疫反应,在年纪更高的老年人中(COVID-19病情严重程度较高)反应原性较低。”7月,该公司公布了该疫苗I期试验的积极数据,数据显示AZD1222既可以在患者体内产生了中和抗体,也能够产生针对导致COVID-19病毒的免疫T细胞。据阿斯利康开发候选疫苗的合作伙伴牛津大学称,该疫苗在接种后14天内可以引起T细胞反应,在28天内可引起抗体反应。目前认为,接种该疫苗可以提供大约一年的新型冠状病毒保护期。CNBC表示,正在进行的AZD1222试验的最新发现和更详细的报告预计将很快发布。
阿斯利康的COVID-19候选疫苗AZD1222是一种基于病毒载体的弱化腺病毒,由牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)开发,并与牛津疫苗小组合作,使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体,疫苗上加载着SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种疫苗后,会产生表面刺突蛋白,如果患者之后感染了新冠病毒,它会引发免疫系统发起攻击。
美国联邦政府的Operation Warp Speed计划为该候选疫苗在美国提供了财政支持,旨在尽快研发新型冠状病毒疫苗。如果疫苗最终能够通过监管评估并顺利生产,阿斯利康计划将生产高达20亿剂的疫苗,其中预计4亿剂将用于美国和英国地区使用,10亿剂将用于低收入和中等收入国家。目前来看,阿斯利康的疫苗预计将成为美国和西欧最早可用的COVID-19疫苗之一。阿斯利康周五表示,有若干国家已经开始对该疫苗进行滚动审查。
全球有数十种候选疫苗正在进行临床评估,其中有部分已经进入后期测试,之后就可以寻求正式批准。Moderna、辉瑞以及BioNTech都将在未来几周内获得III期研究数据。辉瑞首席执行官Albert Boula表示,如果试验数据良好,辉瑞可能会在11月底寻求紧急使用授权。Moderna首席执行官Stephane Bancel也表示,预计在12月为该公司疫苗产品寻求紧急使用授权。阿斯利康表示,候选疫苗AZD1222的III期研究的结果有望在今年晚些时候得出,具体取决于进行临床试验地点的社区感染率。
参考来源:AstraZenecas COVID-19 Vaccine Boosts Immune Response in Older, Younger Adults