医药网10月22日讯 近日，国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知药监综械注〔2020〕95号。根据原环境保护部会同相关部委2017年发布的第38号公告，《关于汞的水俣公约》自2017年8月16日起对我国生效，其中明确“自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。”
通知要求，已经取得医疗器械注册证的含汞体温计和含汞血压计产品，原注册证在证书有效期内继续有效；注册证有效期届满可以申请延续注册，但限定其注册证有效期不得超过2025年12月31日。
此外，已经按照医疗器械受理的含汞体温计和含汞血压计产品，继续按照医疗器械进行审评审批，准予注册的，发给医疗器械注册证，限定其注册证书有效期不得超过2025年12月31日。
企查查数据显示，目前我国共有体温计相关企业1.37万家，广东省以近3700家企业排名第一，山东、河北分列二三位。近五年来，相关企业年注册量总体上呈下降趋势，2019年新增企业840家，同比下降37.1%。
今年的疫情催生了医疗器械产业的发展，前三季度共新注册体温计相关企业1170家，同比增长88.4%，其中三季度新注册181家。此外，全行业84%的企业注册资本低于500万。
