标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 要闻简讯 » 正文

苑东生物发威!恒瑞刚拿下首仿的注射剂迎第二家

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-10-22  浏览次数:92
  医药网10月20日讯 近日,NMPA官网数据显示,成都苑东生物制药的格隆溴铵注射液3类仿制上市申请已经进入了“在审批”状态。2020年10月10日,恒瑞医药发布公告称拿下了格隆溴铵注射液的“首仿+首家过评”,该产品累计投入研发费用约1489万元。     图1:成都苑东生物制药的格隆溴铵注射液注册情况   来源:NMPA官网     格隆溴铵为季铵类抗胆碱药物,具有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用,适用于胃及十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸分泌过多等,静注或肌注可用于麻醉前给药。     图2:申报格隆溴铵注射液仿制上市的企业情况   来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     2020年10月10日,恒瑞发布公告称,公司的格隆溴铵注射液获批上市,为该产品“首仿+首家过评”企业,目前成都苑东生物的3类仿制上市申请也进入了“在审批”状态,此外,广东嘉博制药、广东中润药物研发|广东星昊药业的上市申请均在审评审批中,江苏海岸药业的上市申请已获批临床。     表1:2018年至今成都苑东生物制药获批上市的产品   来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库     米内网数据显示2018年至今,成都苑东生物制药获批上市的产品有5个,其中拿下了布洛芬注射液的国内首仿,以及拿下依托考昔片国内第二家的好成绩,若本次格隆溴铵注射液顺利获批,将成为该产品国内第二家。     来源:NMPA官网、米内网数据库
 
关键词: 苑东生物
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅