阿斯利康的EGFR酪氨酸激酶抑制剂Tagrisso已获得美国食品和药物管理局（FDA）的优先审查，以治疗早期EGFR突变的肺癌。
尤其是，阿斯利康正在寻求Tagrisso（osimertinib）的批准，用于在具有治愈意图的完整肿瘤切除后，对早期（Ib，II，IIIA）EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行辅助治疗。
阿斯利康针对Tagrisso的补充新药应用（SNDA）是基于ADAURA III期试验的结果，该结果表明II期和IIa期EGFR患者的主要分析人群的无病生存率（DFS）具有统计学意义和临床意义突变的非小细胞肺癌。
在关键的次要终点Ib / IIIa期患者的全部试验人群中也显示出相同的结果。
尽管可以对所有30％的非小细胞肺癌患者进行足够早的诊断进行可能治愈的手术，但疾病复发在早期疾病中仍然很常见。
被诊断为Ibb期非小细胞肺癌的患者中有近一半以及在IIIa期被确诊的四分之三以上的患者在五年内复发。
阿斯利康肿瘤事业部执行副总裁戴夫弗雷德里克森（Dave Fredrickson）表示，患有早期EGFR突变型肺癌的患者在手术和辅助化疗后仍然有相当大的复发风险，而新的靶向治疗选择对于改善这些患者的结局至关重要。
他补充说：“这项快速审查强调了Tagrisso在辅助剂环境中为患者带来的前所未有的无病生存优势，我们将继续与FDA合作，尽快为患者提供这种改变病情的治疗方法。”（cyy123.com）
原文出处：http://www.pharmatimes.com/news/azs_tagrisso_scores_priority_review_from_fda_1353721
