武田肿瘤公司和武田医药公司开始MLN9708 III期临床研究,这是一种治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤的药物。
TOURMALINE-MM1研究将比较口服MLN9708加lenalidomide同安慰剂加lenalidomide用于治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤患者。
随机、双盲、多中心研究将在欧洲、北美、拉丁美洲和亚太地区展开。
武田公司合作伙伴Millennium公司首席医药官Karen Ferrante说:“这是第一次全口服研究,包括蛋白酶体抑制剂和IMiD用于多发性肿瘤的临床研究。”
初级终末点研究对象是无进展生存率,而安全性和整体存活率(OS)、高危患者的OS、整体应答率、应答持续时间等为次级终末点的研究对象。(中国医药123网)