医药网10月12日讯
超500个中药大品种名单公布
近日，在中国药学会的支持下，中药大品种联盟联合万方数据等单位，发布《中药大品种科技竞争力报告》。
据了解，该报告采用科技因子度量中成药的科技竞争力，由此来体现产品的“临床价值、科学价值”，并通过销售额体现产品的“市场价值”——综合考量上述三个维度，从已上市的59595个中成药产品中，遴选出入围2019年科技竞争力评价的579个中药大品种。
此外，报告也厘清了中药大品种的概念，与传统以销售额作为判断大品种的依据有所不同，中药大品种指具有显著或确切的临床疗效，满足临床需求，科技含量高，中医药特色显著，所占市场份额大的品种。
赛柏蓝梳理后发现，上榜品种基本是临床常用、知名度较高的大品种，涉及多家知名药企：包括北大维信生物的血脂康胶囊、同仁堂的乌鸡白凤丸、板蓝根颗粒、安宫牛黄丸和六味地黄丸（浓缩丸）、以岭药业的参松养心胶囊、广州白云山的小柴胡颗粒、清开灵颗粒（胶囊）、贵州三力制药的开喉剑喷雾剂（儿童型）、华润三九的参麦注射液、生脉注射液、济川药业的蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒……
资料显示，我国的中药品种批准文号将近6万个，而此次仅有579个大品种上榜，基本均为各治疗领域临床常用的优势产品，这一定程度上代表了中药行业的较高水平。
随着医保控费的常态化，药品监管、重点监控和医保支付等政策的公布都需要科学化的决策和证据支持，而此次公布的中药大品种科技竞争力报告，辅助专家评价，也为科学决策提供重要的数据支持。
的确，因为“没有指南推荐”、“临床证据不充分”、“适用于多种疾病”等原因，让很多中药大品种在进院、临床使用、药占比考核中受到诸多限制。
为了解决这一问题，已有一批中药企业重新补课，通过合理有效的方式证明自己的临床疗效和安全性。一定程度上，药企可以通过这份体现药品临床价值和科学价值的科技竞争力报告，来佐证产品的临床价值和科学价值，从而推动产品的市场准入、学术推广和医院销售。
中医药，创新问题是难题
目前，中成药的科技水平总体偏低；随着我国的药品审评制度逐渐向国际标准并轨，其与中医药的理论和发展规律渐行渐远，也就是说，审评标准的“西化”与中药新药的上市和创新有不兼容之处，中医药的创新仍然道阻且长。
国家药监部门发布的药品审评报告，则从数据的角度明确了这一困境：数据显示，2012年至2017年，批准上市的中药分别为37、27、11、61、2、2个，而同期批准上市的化药（含生物药）分别是588、389、486、290、204、492个，六年批准上市化药（生物药）数量为2449个，而同期批准上市的中药仅为140个，占批准总数的5.4%，其中中药新药仅有57个，不仅数量占比极低，而且呈持续递减趋势。
因为原料来自天然动植物，成分复杂，药物作用原理不清晰，中药在研发过程中很难做到像化药一样标准化，这也造成中药的研发创新不足。
而本次的《中药大品种科技竞争力》则重点切入第三方开展的科技竞争力评价：按照中药大品种科技竞争力评价模型，计算入围产品在过去10年间的中药大品种科技竞争力量值——科技因子。科技因子是中药产品“临床价值和科学价值”的集中反映。
也就是说，上榜的产品基本为有临床优势的，科技含量高，特色显著的中成药，这一定程度上指引了行业向科技创新的方向发展。
市场空间较大，强者恒强
整体来看，中医药行业市场规模呈现稳步增长之势，2014-2018年期间，中国中医药行业市场规模以6.9%的年复合增长率持续增长，到2018年，中医药行业市场规模达到 14975.4 亿元人民币，预计2023年，市场规模有望达22367.6亿元。
事实上，自2015年开始，国家就大力发展中医药，中医药利好政策开始“井喷”。再加上历史底蕴悠长，行业内存在较多规模大的龙头企业。数据显示，截至2018年12月，中成药行业规模在2000万以上的企业已经超过1500家，有超过40家中药企业完成上市，比如同仁堂、云南白药、三九药业等。
与此同时，行业内仍然存在一批中小企业，该类产品存在同质化现象，盈利能力亟待加强。
从目前现状来看，也只有发展前景较好的龙头中成药企业，因为资金充裕，有良好的现金流，能够投资研发，维护产品创新，促进中成药行业的持续发展——这表明，强者恒强仍然是中成药行业未来的命题。
