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官方发布!ECMO技术操作有了规范……

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-09-22  浏览次数:271
  医药网9月18日讯 9月14日,国家卫生健康委网站发布了《体外膜氧合(ECMO)技术临床应用管理规范》(下文简称《规范》),这是国家卫健委首次就一项呼吸支持技术制定规范。       解立新教授:     《规范》为ECMO技术的使用     设定了入门的门槛     中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组组长、危重症学组顾问解立新教授曾参加?规范?的修稿。     谈到体外膜肺氧合(ECMO)技术,他感触颇深:关于ECMO的相关规范和共识,我们在2016年就写过。在此次新冠疫情后,一些地区医院,甚至一些县级医院都开始开展该项技术。     解教授强调,ECMO技术被称为ICU皇冠上的明珠,但ICU是一个团队的技术,是整个一个团队在作战。如果适应证把握不好,如果没有丰富的经验,很容易会好事变坏事,甚至危及生命。这项技术的并发症发生率是很高的,尤其是出血、导管相关感染等一系列的问题。     解教授说,此次规范的出台是国家层面首次为一项呼吸支持技术制定规范,就是要对这一技术的使用设定一个入门的门槛,让大家在购置设备的时候,有一个清醒的认知,它能干什么?最关键的是对机构、对人员能力的要求,包括技术开展的时候,是否到上一级单位进行培训,这些都要有严格的规范。       卫健委官方解读       体外膜肺氧合技术(以下简称ECMO技术)对救治心肺功能衰竭、心跳骤停等重症患者具有重要意义,尤其在新冠肺炎危重症患者救治工作中发挥了巨大的作用。     近年来,我国ECMO技术临床应用迅速增长,但该技术操作复杂,管理难度大,对医疗机构的专业水平和管理水平要求高。为规范ECMO技术临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》等相关规定,我委组织制定了《体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范》,为各级各类医疗机构开展ECMO技术临床应用管理工作提供基本遵循。        本规范对医疗机构开展ECMO技术临床应用应当具备的诊疗科目、设备设施、人员资质、技术能力、实施流程和管理制度等方面提出了具体要求,是医疗机构及其医务人员开展ECMO技术临床应用的最低要求。       各省级卫生健康行政部门应当加强辖区内ECMO技术临床应用的管理和质量控制,做好相关数据信息的收集、分析和反馈,指导医疗机构规范开展ECMO技术临床应用。鼓励各省级卫生健康行政部门结合实际情况,将ECMO技术纳入省级限制类技术管理。     开展ECMO技术临床应用的医疗机构应当按照本规范的要求成立ECMO技术临床应用专家组,对ECMO技术临床应用实施统筹管理;将ECMO技术纳入医师手术授权并实行动态管理,制定本机构标准化操作流程,建立健全ECMO技术临床应用监测和评估制度,定期就ECMO技术临床应用的病例选择、并发症、医疗不良事件、术后患者管理、患者生存质量等情况开展评估,并接受卫生健康行政部门和相关质控中心对ECMO技术临床应用的质量控制。
 
关键词: ECMO;医疗器械
 
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