医药网9月7日讯 基本没有小企业中标
1、最高降价90.35%,多家知名械企中标
9月5日,重庆市医保局发布《关于公示三省市冠脉扩张球囊联合带量采购拟中选企业结果的通知》。
据赛柏蓝器械梳理,本次预扩组冠脉扩张球囊拟中选企业包括湖南埃普特、上海微创、山东吉威、波科、乐普、美敦力。
后扩组冠脉扩张球囊拟中选企业包括湖南埃普特、赛诺医疗、上海微创、波科、乐普、雅培。
根据人民网消息,本次活动得到了国内外生产企业的积极响应。现场将心脏冠脉球囊采购分成了预扩和后扩两个组,并且采用专家投票和竞价的方式。
其中预扩组共产生拟中选企业6家、拟中选产品6个,平均降幅达85.49%,最高降幅为89.84%﹔后扩组共产生拟中选企业6家,拟中选产品6个,平均降幅达85.15%,最高降幅为90.35%。
总体降幅85.32%,预计为三省市节约医保资金1.90亿元。
对于本次降价具体数据,9月3日,贵州省医药集中采购平台发布《关于公布冠脉球囊集中采购企业审核结果及企业代表品的通知》,公布各企业挂网最低价。
如预扩组中,本次美敦力拟中选的快速交换球囊扩张导管(商品名:Sprinter Legend)最低价为3346.4元;
乐普医疗拟中选的PTCA球囊扩张导管(商品名:Hoper)最低价为2214元;
上海微创拟中选的PTCA球囊扩张导管最低价为2330元。
参照预扩组85.49%的平均降幅以及89.84%的最高降幅,整体中标价格或许在200元到500元之间。
再如后扩组中,雅培拟中选的的冠状动脉球囊扩张导管(商品名:NC TREK RX)最低价为3200元;
乐普医疗拟中选的非顺应性PTCA球囊扩张导管最低价为3010元;
波科拟中选的PTCA扩张导管 PTCADilatation Catheter最低价为2905元;
湖南埃普特拟中选的后扩张PTCA球囊导管最低价为2435.81元。
参照后扩组85.51%的平均降幅以及90.35%的最高降幅,整体中标价格或许在250元到500元之间。
2、均是大厂家中标
除了降幅较大,本次拟中选的另一个特点是国内外规模较大的知名械企中标,而不是小企业中标。
对比湖北省的冠脉球囊中标结果,8月26日,湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布带量采购拟中选结果,其中拟中选冠脉扩张球囊降幅96%。
拟中选企业包括深圳市顺美医疗股份有限公司、深圳市益心达医学新技术有限公司、依奈德医疗技术(上海)有限公司等,上述三家企业报价分别为129.9元、194.5元、215元。
湖北省冠脉扩张球囊带量采购中选价格
湖北省和三省联盟的中选结果完全不同,原因或许在于具体的入围或竞价规则。
8月4日,湖北省发布《湖北省医疗机构冠脉扩张球囊带量采购文件》,入围规则要求,根据冠脉扩张球囊功能属性分为两个竞争组,即半顺应性和非顺应性。
每组内的申报企业采取竞价方式或谈判议价方式确定中选企业及价格。同竞价组产品,符合申报资格的实际申报企业按其有效报价由低到高确定竞价入围。
8月20日,贵州省发布三省联盟冠脉扩张球囊联合带量采购文件,竞价规则要求,各组经资质证明材料审核通过的企业在4家及以上的,由三省市抽选临床专家和采购专家在报名合格的生产企业里通过对企业的产品质量、规模、产品配送能力、产品稳定性等因素后,进行无记名投票,每组得票数从高到底进行排序,选出入围企业。
然后再采取竞价方式,按入围企业申报价从低到高,依次确定企业顺序。
曾有多位业内人士对赛柏蓝器械分析,若竞价较看重价格因素,主要比降价幅度或最低价,那么部分小企业或“光脚企业”中标机会增大,可能会有产品质量、临床使用习惯以及供应方面的问题需要考虑。
如果采取类似10省联盟或者本次三省联盟的改良版双信封制度,通过质量、规模等因素决定入围企业,那么小企业中标的可能性就会降低,大厂家的中标可能性提高,相应的,整体价格降幅可能没有那么大。
3、基本完成国产替代
据了解,冠脉扩张球囊主要用于冠心病等病例的冠状动脉狭窄部的扩张,随着冠脉介入治疗相关的技术和设备得到不断提高和发展,球囊导管在介入治疗中起到至关重要的作用。
由于冠脉支架是通过传统的冠脉扩张球囊导管植入血管狭窄区,因此可以说头部的冠脉支架械企,也是市场中主要的冠脉扩张球囊提供商。
根据前瞻产业研究院数据,早在2005年,我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位,美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。
但是截止到目前,冠脉支架领域已基本完成国产替代,其中主要外资企业包括美敦力、波士顿科学、强生等,在国内市场份额不足30%,主要内资企业包括微创、乐普、吉威等,国内厂家合计市场份额已超过70%。
根据中国产业信息网数据,在冠心病低龄化、人口老龄化、分级诊疗不断推进的背景下,预计未来3-5年经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。以此估算,至2022年,我国冠心病介入例数将超过100万例,支架植入总量应超过200万支。因此,冠脉扩张球囊的使用数量也将逐年增长。
此外,根据中国产业信息网分析,随着支架使用数量的增长,支架内再狭窄(ISR)问题日益严重,而当前的ISR治疗方案中,冠状动脉旁路移植术危险因素和禁忌症较多,再次置入支架则有可能引发再次ISR和其他多次支架置入风险。
在这种情况下,药物涂层球囊已成为新的介入治疗技术,目前在欧美已经广泛应用。