9月8日,黑龙江公共资源交易网发布《关于调整高值医用耗材价格信息的公示》,公布257种耗材的降价结果。
据赛柏蓝器械梳理,本次高值耗材价格调整涉及电生理类、非血管植入类、关节类、口腔类、神经外科类、体外循环及血液净化类、血管介入类等耗材,涉及贝朗医疗、波科、费森尤斯、上海微创、施乐辉等国内外知名械企产品。
其中价格降价幅度最大54.55%,有8种耗材价格降幅在50%以上,6种耗材价格降幅在40%-50%之间,14种耗材价格降幅在30%-40%之间,16种耗材价格降幅在20%-30%之间。
如贝朗医疗的某款颅骨固定钛网及螺钉系统,价格从6600元降到3000元,降幅54.55%;
天津市赛宁生物工程技术有限公司的某款胶原基骨修复材料,价格从5600元降到2800元,降幅50%;
上药控股的人工晶体从3500元降到2292.99元,降幅34.49%。
部分耗材虽然降幅不算最高,但降价的绝对值超过4万元。波科的某款植入式心脏起搏器,价格从93060元降到52380元,降价40680元,降幅达43.71%。
此降幅已经接近甚至超过部分省份的带量采购平均降幅。
今年8月19日,安徽省医保局发布消息,完成全省公立医疗机构第二批高值医用耗材集中带量采购议价,其中心脏起搏器类82个产品平均降幅46.75%。
2019年7月31日,江苏省首次耗材联盟谈判结果公布,其中起搏器按生产企业谈判,中选企业涉及品种平均降幅15.86%,最高降幅38.13%。
跨国械企主导千亿市场
据了解,心脏起搏器是一种植入体内的电子治疗仪器,通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲,通过导线电极的传导,刺激电极所接触的心肌,使心脏激动和收缩,从而达到治疗由于某些心律失常所致的心动过缓等心率失常疾病的目的。
电生理和起搏器的市场不容小觑,根据Globaldata分析认为,2018年全球心脏节律管理市场规模预计可达到约143亿美元,2020年有望达到157亿美元(约1078亿元),年均复合增长率将达到4.6%。
起搏器主要分为单腔起搏器、双腔起搏器、三腔起搏器和三腔除颤起搏器四种。
中国产业信息网数据显示,单腔起搏器为低端产品,国内售价在 2-3 万元,疗效有限,可维持病人基本需求,但可能引发起搏器综合征;双腔起搏器为升级版本,售价在 5 万元左右,原理是在心房心室各放臵一个电极,更好地模拟正常心脏的生理状态。
三腔起搏器是最高端的产品,国内售价 10 万元左右,可以治疗左、右心室不同步所导致的心衰;三腔除颤起搏器则是三腔起搏器和除颤器的组合,对于扩张性心肌病患者具有显著疗效,但售价也最高,达到 15-25 万元。
根据 2015年中国心血管报告数据,双腔起搏器在所有类型起搏器中占比近 67%。
国内市场渗透率低且被跨国械企占据主要市场,中国产业信息网数据显示,到2017年,美敦力、圣犹达、波士顿科学三大品牌占据着 80%以上的市场份额。
据了解,起搏器研发技术壁垒较高,直到 2009 年,国内企业才打破了心脏起搏器的外资垄断。
火石创造梳理显示,陕西秦明医学仪器股份有限公司是我国最早专业从事心脏起搏器业务的企业,2009年7月,其与西安交大历时6年合作研发的Qinming2312S/M植入式心脏起搏器成功获得医疗器械注册证,打破国内起搏器市场的外资垄断。
2010年和2012年,乐普医疗先后两次共收购秦明医学75.1%的股份,成为秦明医学的控股股东,2016年,秦明医学正式更名为乐普医学电子仪器股份有限公司。(赛柏蓝器械)