医药网9月2日讯 8月31日,山西发布两条通知,分别是《关于公布执行部分药品生产企业申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格的通知》《关于公布执行部分药品生产企业申请撤销直接挂网产品平台挂网资格的通知》。梳理统计,共有26个药品品规主动申请撤网,并做出了全国不供货的承诺。这或许意味着这些药品将全面退出全国公立医疗市场。
16家企业26个药品撤网
山西发布的通知显示,根据企业申请,依据《山西省2015年公立医疗机构药品集中分类采购实施细则》相关规定,山西普德药业有限公司等8家药品生产企业13个药品品规申请撤销集中采购中标产品平台挂网资格;重庆多普泰制药股份有限公司等8家药品生产企业13个药品品规则申请撤销直接挂网产品平台挂网资格。这些企业均提供了全国统一不供货承诺。
梳理发现,26个药品中,12个品规属于集中招标中标基本药物,包括山西普德药业有限公司的注射用甲氨蝶呤、注射用环磷酰胺,天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司的4个品种胞磷胆碱钠注射液、碳酸利多卡因注射液、甘草酸二铵注射液、盐酸克林霉素注射液。值得关注的是,隶属于省际联盟进口抗癌药品非基本药物的辉瑞-甲氨蝶呤注射液(20ml:500mg)也在列,其在山西省的中标价是104.66元/盒,对比山西普德药业有限公司的注射用甲氨蝶呤(5mg),山西省的中标价是2.39元/支。
据了解,近两年,注射用甲氨蝶呤这一品种频繁在各省出现短缺,该品种原研市场占比较大。2019年底,上海就注射用甲氨蝶呤临床紧缺问题,同意广东岭南制药有限公司生产的注射用甲氨蝶呤等药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。
山西普德药业的另一款撤网药品注射用环磷酰胺也是一款抗肿瘤药。米内网数据显示,该药2017年中国公立医疗机构销售额为1.18亿元,共4家企业获批上市,原研百特占比超过50%,剩余三家为恒瑞、瀚晖和山西普德。
大品种市场洗牌
值得关注的是,此次山西撤网药品中,也不乏一些临床大品种。由于大品种的生产企业非常多,在竞争日益激烈的市场环境中,陆续有企业选择退出。例如,天津金耀集团湖北天药药业宣布撤网的药品氯化钠注射液,2018年中国公立医疗机构终端销售额已达177.05亿元,但是生产企业众多。另一药品盐酸克林霉素,据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端克林霉素销售额为31.06亿元,同比上一年增长了8.73%。从剂型格局分析,注射剂占69.94%,片剂占24.67%,不过,从克林霉素从城市各级医院使用的情况看,在国家限抗政策和分级诊疗的政策下,公立医院克林霉素用药市场呈现出下滑的趋势。
根据观察,山西这种企业主动选择撤网的情况并非首次,且已形成常态化。而在部分省份撤网并承诺全国不供货的情况也不断出现。今年7月,内蒙古医保局发布的《关于汇总公布德州德药制药有限公司等企业申请部分药品取消挂网资格的通知》称,由于原料上涨、生产线改造、药品批文被收回等原因导致许多药品停止生产,德州德药制药、上海现代制药等20家药品生产企业(代理企业)向内蒙古申请取消40个药品的挂网资格,并递交全国统一不供货承诺函,血塞通、长春西汀等品种在列。
在业界看来,一些品种选择在部分省份撤网的行为较为多见,一般都是出于战略考虑,或为了保价、保住用量大的市场。但是,企业选择退出全国招采市场的背后原因更加值得深思。虽然选择主动退出市场的原因不一,但这意味着企业退出了该品种的生产、经营,这也从侧面印证了行业洗牌的加剧。