医药网8月24日讯 海正药业有着强大的原料药实力,与跨国巨头辉瑞的联姻也曾令人羡慕。但近几年,公司业绩如过山车般起伏不定,着实令投资者摸不清头脑:2018年净利润亏损近5亿,2019年扭亏为盈仅赚了9000多万,2020上半年则首次突破2.4亿……净利润暴增近4倍的背后,是否昭示着公司已然摆脱困境、重现当年的辉煌呢?2019年靠卖房卖股权填补巨亏的海正药业,2020年又将如何“回归主业”?
8月20日,第三批国家集采开标,55个品种(拉米夫定流标)共有189家企业参加,产生拟中选企业125家。海正药业的阿那曲唑片、来曲唑片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、替格瑞洛片顺利中标,公司在联盟扩围阶段、第二批国家集采均有积极参与,从原料药转型制剂之路似乎越发给力。
净利润上半年首破2.4亿,销售费用急降两成
图1:近三年海正药业的净利润情况(单位:亿元)
来源:公司年报
海正药业与辉瑞自2017年分手后,少了大笔收入,加上原料药出口受阻,高毛利产品销售大幅下降,多个不利因素叠加,业绩处于不稳定状态。2018年公司净利润巨亏近5亿后,2019年进入“改革年”,提出“聚焦、瘦身、优化”三大原则。2019年海正药业不断卖房、卖股权,回流资金超过40亿,甚至还卖了23只孔雀获利1.5万元,种种加持下,前三季净利润冲上了12.55亿元,同比增长17542%。然而,由于年末的“资产计提”、“商誉减值”等原因,最终全年净利润不超过1亿元,似乎拼尽全力也难令业绩重回辉煌。
2020上半年全球经济受到较大冲击,医药行业亦受到前所未有的挑战,今年是海正药业的“管理提升年”,公司努力克服国内外疫情影响,减少损失,布局增长,全力以赴确保生产经营稳定运行,实现营业收入53.18亿元,同比下滑6.13%,净利润2.41亿,同比增长357.31%,公司方面表示,主要是由于制剂产品销售毛利率提升,以及营运效率提升,带来了营运费用同比下降。
图2:近几年海正药业的销售费用情况(单位:亿元)
来源:公司年报
提及营运费用,销售费用一般占据较大比重。2020上半年,海正药业的销售费用为11.5亿元,同比下滑20%,其中市场推广业务费下降25%,占总体销售费用的比例也从72%下滑至67%,销售部门经费也下降了44%,内部管控的效果明显。
44亿“买断”瀚晖制药,兽药子公司却申请破产重组
如果说2019年海正药业忙着卖房卖股权回笼资金,2020上半年忙着优化营运,下半年的主基调应该是“回归主业”了。2020年7月,海正药业以44亿收购瀚晖制药49%股权的消息震惊业界,这个当初与辉瑞共同出资组建,分手时被辉瑞以2.86亿美元卖掉的子公司,突然身价暴涨,也引来了上交所的问询函。
围绕上交所提出的“为何当初不买”,“为何现在这么贵”等问题,海正药业回复表示,2017年辉瑞决定从商业安排上选择退出,公司受当时资金情况和再融资进程滞后的影响,未能满足辉瑞对于全部现金支付以及支付时间的要求,因此放弃了优先购买权。但收购瀚晖制药少数股权,有利于公司进一步推动战略转型,聚焦优势资源,提升其在医药制造行业的核心竞争力,稳固行业领先地位。
图3:近几年瀚晖制药归母净利润的情况(单位:亿元)
来源:公司公告
瀚晖制药拥有普通口服生产线、培南粉针生产线、肿瘤冻干生产线,生产的药品剂型包括针剂、胶囊剂、片剂等,同时该公司也拥有强大的销售渠道和专业的学术推广能力,营销能力非常强。海正药业早已拥有瀚晖制药51%的股权,最近两年归母净利润均超过5亿,今年上半年也达到了3.9亿,与海正药业本身的净利润相比可谓是贡献良多。
海正药业在回复函中提到,2017年辉瑞与Sapphire交易价格为2.86亿美元(即期汇率换算约19.02亿元),对应瀚晖制药整体估值为38.81亿元;2020年7月,海正药业与HPPC的交易预估价格区间暂定为43.37亿至44.84亿元,对应瀚晖制药100%股权的估值区间为88.50亿元至91.50亿元。前后不到3年的时间,瀚晖制药估值暴涨,是基于公司地产化预期更加明确,并且通过开拓药品推广业务形成了新的盈利增长点,此外,高瓴资本利用其丰富的医药资源,协助瀚晖制药促进新产品引进,开拓零售渠道合作以及互联网线上医疗的合作,都让瀚晖制药的整体实力得到提升。
表1:近年来瀚晖制药获批产品情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
瀚晖制药积极参与国家集采,是海正药业在制药领域的得力助手之一,对瀚晖制药的直接加间接持股比例由51%上升为100%,不但归母净利润有望大幅上升,还能助力公司的产业模式从“原料药为主”向“制剂为主”转型。
子公司不全是“乖孩子”,海正药业8月6日发布公告称,其子公司云南生物制药因经营业绩持续下滑、长期亏损,现已资不抵债,申请破产重整。据悉,云南生物制药经营范围为兽用生物药品的研发、生产、销售、技术转让及技术服务等,海正药业表示,该子公司破产重整不会影响公司现有主营业务的生产经营,至于后续如何重组目前尚未有最新消息,海正会否借此机会“断臂”尚不可知。
8大新品已获批,4个产品新中标,新药、首仿在路上
8月18日,NMPA公布最新获批药品信息,海正药业的替格瑞洛片4类仿制上市申请获批并视同过评,一举拿下了第三批国家集采的入场券。近年来,海正药业加大实施向制剂业务的转型升级,制剂业务的产销规模逐年扩大,已成为公司主要的收入和利润来源。米内网数据显示,2019年至今,海正及子公司共有8个新产品获批上市。
表2:2019年至今海正及子公司获批产品情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在上半年全球疫情多变的大环境下,法匹拉韦片的获批为国内研发带来新曙光。海正药业表示,目前法匹拉韦片已实现部分国际销售,国内完成19省挂网,已有35家医院完成入院、20家医院完成提单。珀酸索利那新片成功中标第二批国家集采,海正药业拿下北京、河北、江苏等10个地区;盐酸多奈哌齐口崩片目前仅海正药业过评。
表3:2017年至今在审的上市申请情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
海正药业目前在审的上市申请中,两大1类新药备受关注。海泽麦布片用于治疗原发性高胆固醇血症,目前国外已上市同一作用靶点的药物依折麦布在2006年获批进入中国市场,2019年依折麦布全球销售额约为5.9亿美元,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额为5.1亿元。注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐为海正药业与再鼎医药联合申报的1类新药,为抗肿瘤药,2020年2月被CDE承办,4月被纳入优先审评。
强生的英夫利西单抗2019年全球销售额超过43亿美元,目前国内尚未有该产品的生物类似药获批,2019年在中国公立医疗机构终端销售额为4.5亿元,该产品成功进入了2019版国家医保谈判目录。
盐酸鲁拉西酮片是一款非典型(第二代)抗精神病药物,目前国内市场仅有Bushu制药的进口批文,在审的仿制上市申请除了海正药业还涉及扬子江、正大天晴、豪森,首仿争夺在国内巨头中展开厮杀。
表4:海正药业参与第三批国家集采的产品情况
来源:米内网数据库、上海阳光医药采购网
截至目前,海正药业及子公司共有14个产品已过评(含瀚晖制药已过评的4个产品),其中5个产品参与第三批国家集采竞标,阿那曲唑片、来曲唑片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、替格瑞洛片拟中选,而盐酸二甲双胍缓释片则失之交臂。
米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端,阿那曲唑片是超10亿的产品,领军企业阿斯利康市场份额超过8成,而海正药业仅占0.70%;来曲唑片销售额超过20亿元,领军企业诺华占半壁江山,海正药业仅占2.27%;替格瑞洛片销售额达15亿元,领军企业阿斯利康市场份额超过9成,海正药业按新分类获批,属于新进市场的产品,海正药业这三大产品顺利中标,未来市场占有率将大几率得到提升。氨基葡萄糖口服制剂是个超30亿元的品种,领军企业海正药业市场份额占24%左右,本次中标企业数量达4家,预计海正也能顺利保住原有领军优势。
来源:公司公告、米内网数据库等
审评数据统计截至2020年8月21日,如有错漏,敬请指正。