医药网7月9日讯 7月1日,苏州弘森药业以仿制4类申报的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端沙丁胺醇吸入剂销售额为11.23亿元,同比增长20%,首个过评品种花落河北仁合益康药业。
沙丁胺醇属于选择性β2受体激动剂,能有效地抑制组胺等致过敏性物质的释放,防止支气管痉挛,临床上用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、支气管痉挛、肺气肿等。目前国内上市销售的沙丁胺醇有片剂、胶囊剂、吸入剂、注射剂等,其中吸入剂应用最广泛。
图:2015-2019年中国公立医疗机构终端沙丁胺醇吸入剂销售情况(单位:万元)
米内网数据显示,近几年来沙丁胺醇吸入剂(含气雾剂、吸入溶液剂)在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额逐年上涨,增长率均保持在20%以上,2019年实现销售收入11.23亿元,同比增长20%。
表:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新分类报产在审情况
米内网数据显示,目前国内有7家企业以新注册分类提交吸入用硫酸沙丁胺醇溶液上市申请,河北仁合益康药业的产品于2020年2月获批生产并视同过评,为国内首家;苏州弘森药业的产品于7月1日进入行政审批阶段,有望成为第2家过评企业。
来源:米内网数据库
注:数据统计截至7月8日,如有疏漏,欢迎指正!