医药网8月3日讯 医保政策调整大幕来开，药品谁走谁留，规则终于敲定。7月31日晚间，国家医保局正式公布《基本医疗保险用药管理暂行办法》（以下简称《办法》，全文请见文末附件）。尽管备受关注的乙类OTC药品本轮留了下来，但《办法》规定，不再新增乙类OTC药品。与此同时，八类“神药”调出，为更多价格高、需求大的好药留出了位置。
保留了谁：乙类OTC
对于此次医保目录的调整，业界最为关心的是乙类OTC的去留，也就是可以在便利店、超市买到的非处方药，比如创可贴、板蓝根、阿司匹林等。
而在今年4月公布的《基本医疗保险用药管理暂行办法（征求意见稿）》曾计划，将乙类OTC剔除在医保目录之外。
短短3个月，医保目录为何改变了对乙类OTC药品的态度？
“设计乙类OTC的初衷是方便病人自主医疗，同时也减轻了医务人员的工作量，但这也导致了药物滥用的现象。”医药专家赵衡告诉记者，医保政策调整是大势所趋，当前的调整可以称为“走得快”了，但同时，医保调整也要“走得稳”。
赵衡表示，倘若乙类OTC退出医保目录，势必将对药品零售行业造成巨大影响。“如果乙类OTC药品无法报销，患者会更倾向于到社区医院就诊，那零售药店将失去了稳定的客流量，打破现有的营销体系。”赵衡说。
而2019年版医保目录共包含药品2709个，其中OTC药品617个，乙类OTC药品121个，也就意味着乙类OTC药品在整个医保目录中的占比仅有4%。
而这4%对于药企，对于市场来说，却是牵一发而动全身。公开数据显示，在最新版国家医保目录中，2019年全国医院乙类OTC药品的销售收入达到了157.28亿元，涉及85家医药上市公司。乙类OTC药品医院收入在公司全部营业收入中占比超过10%的有8家，占比最高的新斯顿甚至达到了67.75%。
在今年全国“两会”期间，人大代表也提出，建议医保目录保留乙类OTC药品。彼时，全国人大代表、珍宝岛药业董事长方同华就表示：“乙类OTC药品长期以来一直在医保目录、基药目录中占有一定比例，患者对乙类OTC药品认知度高、接受度高。此外，乙类OTC药品安全性强、疗效明确、价格低廉，医保纳入一定乙类OTC药品可以满足我国医疗临床需求，减轻患者的医保压力。”
不过，乙类OTC是否继续留在医保目录，核心还是在医保政策的改革与梳理。中国非处方药物协会就指出，OTC医保政策改革应从支付渠道和支付方式上去完善，医保目录纳入应遵循临床必需、安全有效、价格合理基本条件，不宜将“是否为OTC”作为医保目录纳入的决定因素。
不过，此次《办法》在36条中也明确，原则上《药品目录》不再新增OTC药品。这也就已意味着今后乙类OTC药品也无缘进入医保目录。
谁被踢出：“神药”失效
乙类OTC保住了医保资格，但预防性疫苗、保健品、治疗脱发、减肥的美容药品等八类则被踢出医保目录。实际上，这八类药品多是“改善型”药品，即效果不明显，成分多相似，万金油般的“神药”。
更为关键的是，《办法》将于2020年9月1日起正式施行。这也就意味着，留给相关药企调整的时间不多了，尤其是临床价值不确切并可以被更好替代的药品，将会遭到临床使用受限和医保不予支付的双重打击，被调出医保目录后势必原有市场将会大幅萎缩。
看似突然，实际“清理”早已开始。去年8月，贵州省医疗保障局就下发通知，要求将健字号保健品调出职工基本医疗保险个人账户支付范围；去年年底，北京市发布《关于调整本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品报销范围有关问题的通知》，该通知中删除的药品达到352个。
进入今年，国家医保局局长胡静林已经多次在撰文、讲话中提到，医保目录中的“神药”吞噬医保基金的问题，特别强调了长期以来，这些安全无效的“神药”，“只进不出”，影响群众获得优质药品服务。
近日浙江、云南等11省医保局均在6月发文，明确一批调出地方医保的增补品种。据记者不完全统计，有超1500个药品自7月1日起调出当地医保目录，不再享受医保报销。
南开大学卫生经济与医疗保障研究中心主任朱铭来告诉记者，此次医保政策调整最大的亮点就是可进可出，将市面上先进的、有需求的药品调入目录，“神药”剔除，这对改善我国药品市场的结构，进一步提升药品的疗效和质量，以及未来的医药市场都是利好。
业内普遍认为，此前医保基金存在严重的浪费现象中，这些所谓的“神药”就占据了相当比例。而此番医保目录用药规则的调整，无疑将会有大批“神药”被迫出局，达到腾笼换鸟的改革目的。伴随第三批集采迫在眉睫，更多高价格的罕见病药、抗癌药、慢性病药品将会进入医保目录，此时“踢出”大批神药，无疑是在为上述药品的进入做铺垫。
新的入局者：第三批集采拉开大幕
大批药品出局，医保目录虚位以待，待的是谁？
7月29日，上海阳光医药采购网公布了全国药品集中采购正式文件，意味着第三批全国集采正式开始。
与前两批集采关注抗癌药不同，此次集采更加偏向于时间跨度大、花费高的慢性病用药，如降压药缬沙坦、糖尿病治疗药品二甲双胍等。
公开资料显示，此次公开的56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元，其中有23个药品销售额超过10亿元，14个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上。也就意味着，此次集采的竞争激烈程度远超从前。
曾在二次集采折戟的二甲双胍本轮顺利进入集采名单，但其“厮杀”也分为几类。作为我国口服血糖调节药市场份额排名第二的药，二甲双胍的市场份额占比约19%，2018年度二甲双胍在中国公立医疗机构、实体药店等销售终端合计市场规模超过60亿元。
公开资料显示，二甲双胍原研药厂家为瑞士制药巨头默克，据记者不完全统计，其国内潜在对手约有16家，其中包括华新药业、石药集团、正大天晴等国内头部药企。
医保目录早早留了位置，而这个位置只给“物美价廉”的药品。
尽管目前无法预测二甲双胍定价，但在去年底，河北省集采5亿片的二甲双胍口服常释剂型，最终中标的石药欧意盐酸二甲双胍片（0.5g）每片只有0.043元/片。该价格比其最高限价0.102元/片还要低57.9%。而石药之所以可以这般压价是因为其盐酸二甲双胍原料为集团自产。
记者联系石药集团进行采访，截至发稿，未收到回复。
除了二甲双胍，奥美拉唑也被戏称为“打凶了”的一组。奥美拉唑是消化道用药的超级大品种，临床用于胃、十二指肠溃疡、反流性食管炎等，其全球最高销售额曾经超过60亿美元。
数据显示，奥美拉唑肠溶胶囊20mg这个品规的产品市场规模在15亿元左右，10mg的也有3亿元。与二甲双胍拥有众多竞争对手的格局不同，奥美拉唑“盘子大、企业少”，当前竞争格局为5进4。据统计，常州四药制药的奥美拉唑肠溶胶囊在我国拥有近65%的市场份额。在此次集采中，与常州四药制药直接竞争的将有山东罗欣、海南海灵、扬子江及原研阿斯利康。
