医药网7月13日讯 7月10日,CDE官网显示,珍宝岛药业的盐酸氨溴索注射液4类仿制上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额近60亿元,而盐酸氨溴索注射液仅有四川美大康华康药业和华中药业过评。
近年中国公立医疗机构氨溴索注射剂销售情况(单位:万元)
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端氨溴索注射剂销售额近60亿元。主要生产厂家有勃林格殷格翰、天津药物研究院药业、山东罗欣药业、国药国瑞药业等,其中,勃林格殷格翰的市场份额最大,达21.74%。
一致性评价方面,盐酸氨溴索注射液仅有四川美大康华康药业和华中药业过评,两家均是以仿制4类申报获批,视同通过一致性评价。
在此之前,盐酸氨溴索注射液以仿制4类申报的有扬子江药业、北京四环制药等8家企业。而一致性评价提交补充申请的则有天津药物研究院药业、国药国瑞药业、石药集团欧意药业等18家企业。
来源:CDE官网、米内网数据库
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