当地时间7月20日,英国生物技术公司Synairgen宣布其吸入式beta干扰素制剂SNG001在一项针对COVID-19早期患者的二期临床中取得积极结果。受此利好消息影响,该公司股价SNG股票暴涨428%。
这项双盲、安慰剂对照研究于3月30日至5月27日期间在英国进行,共计招募了101名中度新冠肺炎患者。队列患者的平均年龄相似(安慰剂组为56.5岁,SNG001组为57.8岁),入组前患者症状的平均持续时间也大致相同(安慰剂组为9.8天,SNG001组为9.6天)。
结果显示,与使用安慰剂相比,接受SNG001治疗在治疗期间(第1天至第16天)发生严重疾病(如需要通气或导致死亡)的风险显著降低了79%(OR=0.21;95%CI:0.04-0.97;p=0.046)。在接受治疗期间,SNG001组患者康复的可能性(无活动限制或没有临床或病毒学证据)是安慰剂组患者的两倍以上(HR=2.19;95%CI:1.03-4.69;p=0.043)。此外,在整个治疗期间,与安慰剂组相比,SNG001治疗组的患者呼吸困难程度显著降低(p=0.007)。
试验过程中,安慰剂组中有3名(6%)患者死亡,SNG001组没有出现死亡情况。
在入院时疾病较严重的患者(即需要补充氧气治疗)中,接受SNG001治疗增加了出院的可能性更高,但差异不具有统计学意义(HR=1.72;95%CI:0.91-3.25;p=0.096)。SNG001治疗组患者的中位出院时间为6天,安慰剂组为9天。此外,在治疗期结束后,接受SNG001治疗患者恢复的可能性是安慰剂组的两倍以上(HR=2.60;95%CI:0.95-7.07;p=0.062),但也不具有统计学意义。到第28天,SNG001组患者的恢复比率达到了统计学上显著提高(OR=3.86;95%CI:1.27-11.75;p=0.017)。
不过,分析表明,尚无证据表明SNG001阳性治疗效果与先前COVID-19症状的持续时间相关。此次试验结果也尚未经过同行评审。
参考来源:Synairgens Inhaled COVID-19 Treatment Appears to Decrease Disease Risk by 79%