医药网7月10日讯 继高端仿制药出口、肿瘤创新药之后，恒瑞医药再次将目光瞄准了热门赛道。
7月6日晚间，恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，全资子公司上海恒瑞医药有限公司（以下简称“上海恒瑞”）拟与关联自然人孙飘扬共同出资设立瑞利迪（上海）生物医药有限公司（以下简称“瑞利迪”）。上海恒瑞出资6000万元，占60%的股份；孙飘扬出资4000万元，占40%股份。
据悉，瑞利迪将负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务，这也意味着恒瑞医药正式进军抗病毒药物市场。
病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一，年初以来新冠肺炎疫情的暴发，让抗病毒药物研发成为关注的焦点，此次恒瑞医药的入局，凭借其在研发和营销上的优势能否为抗病毒市场带来惊喜？
北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣7月8日接受记者采访时表示，恒瑞医药入局抗病毒领域机遇与风险并存。“新冠肺炎疫情之下，抗病毒药物受热捧，市场需求剧增，抗病毒领域成为热门赛道。也因此，全球对抗病毒领域的关注，将会吸引更多企业进入，竞争和淘汰也随之而来。”
同日，私募基金经理、凡德投资总经理陈尊德对记者表示，抗病毒药物的研发投入是昂贵和高风险的，一款新药的研发试验乃至审批上市，要经历十几年的漫长时间。恒瑞医药作为大市值和资金实力雄厚的企业，虽具有一定的抗风险能力但在依存在较大风险。
针对新公司设立后续进展及抗病毒药物具体研发方向等问题，记者7月8日向恒瑞医药了解情况，相关负责人回复称“后续进展需等公告”。
疫情或成入局导火线
恒瑞医药是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产企业，目前产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域。
不过在抗病毒领域，恒瑞医药此前并未涉足。
史立臣认为，随着新冠疫情常态化，相关及其他抗病毒药物未来会成为市场中的热门品类，需求巨大。
据Grand View Research数据，2019年全球抗病毒药物市场规模达564亿美元，4年的复合增长率为8.23%。其中，全球抗病毒药物的TOP10的总市场规模达270亿美元，约占整个抗病毒市场规模的一半。
在陈尊德看来，“疫情暴发或许是恒瑞医药入局抗病毒领域的导火线，但大举进军新领域，也是基于恒瑞医药在抗肿瘤药领域的发展已成熟，开拓全新的领域对公司未来收入将会带来较大促进。”
记者注意到，在恒瑞2019财年的232.89亿元营业收入中，肿瘤药品贡献了105.76亿元的份额，占总营收的45%。在抗肿瘤药物上，恒瑞医药不仅布局了PD-1、TKI、VEGF2抑制剂、CDK4/6抑制剂等热门靶点，还覆盖了IDO、AML1-ETO、EZH2和TIM-3等目前国内外尚无上市产品的新颖靶点。
除了肿瘤药领域，恒瑞医药还在其他领域有广泛布局，如糖尿病领域布局了GLP-1抑制剂和GPR40 激动剂；在风湿免疫领域布局了URAT1抑制剂和JAK1抑制剂；麻醉领域甲苯磺酸瑞马唑仑和M6G注射液。
不仅如此，自2018年以来，恒瑞医药还新增了山东盛迪医药、福建盛迪医药、瑞石生物、江苏原创药物研发等子公司，主营业务包括化学与生物药研发、商事主体、药物研发等。
可以说，恒瑞医药早已将目光投向各大领域，并不断扩充产品管线和企业版图，此次进军抗病毒领域或许也只是恒瑞医药扩张道路上的新路口。
据2019年报，恒瑞医药实现营业收入232.89亿元，同比增长33.70%。今年一季度恒瑞医药保持增长势头，营收达到55.27亿元，同比增长11.28%；净利润13.15亿元，同比增长10.30%。
史立臣指出，恒瑞医药自身在研发、资金上的实力也让其进军新领域有了一定的底气。“布局全新的领域需大量的研发人才和充足的资金投入。而恒瑞医药在研发层面已有多年的积累，包括研发人才、设备、资金、以及研发方向的把控、临床过程的管控等都较为成熟。”
记者留意到，恒瑞医药一直保持高额研发投入。2011年到2019年，恒瑞的研发支出从4亿元提高到39亿元，营收占比从8.79%上升至16.73%，2019年研发支出总额在国内A+H上市公司中位列第二，仅次于百济神州。目前恒瑞医药拥有近40个在研创新药物。
不过，目前恒瑞医药管理层只是表达对抗病毒领域的强烈兴趣，具体深耕抗病毒领域哪一方面，又愿意押注多少的筹码依然不得而知。
在医药行业分析师王港看来，恒瑞管理层会充分结合当前国内的抗病毒药物市场需求，增加新型冠状病毒创新药、高端仿制药的研发，这也是恒瑞最熟悉的产品领域。7月9日，在接受时代财经采访时，王港表示，抗获得性免疫缺陷综合征等新兴领域获得国内政策的鼓励，也极有可能成为恒瑞的目标。
争夺百亿美元市场
除了新来者恒瑞医药外，国内抗病毒药物领域还有立志要成为中国“吉利德”的歌礼制药，以及被誉为“中国抗艾第一股”的前沿生物等，包括正大天晴、东阳光药（HK：01558）等几家老牌药企也有所布局。
王港认为，国内抗病毒市场整体还处在初步成长期，行业分布格局远达不到成熟的标准。
目前常见的人类病毒感染性疾病包括流感、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、狂犬病等。全球抗病毒药物TOP10，抗艾滋病药物有8个，丙肝药有2个，这两类药物的销售额占比为80%和20%。
BioValley指出，2009-2019年，FDA批准的抗病毒新药有35个，大部分针对由人免疫缺陷病毒、乙肝和丙肝病毒所导致的慢性感染。
同一时间段，我国药监局批准的抗病毒新药大约20多个，大部分也是针对艾滋病、乙肝和丙肝病毒药物。
不过，由于国内企业研究基础薄弱，这些抗病毒药物寡头产品基本被吉利德、葛兰素史克、强生、艾伯维等国际巨头掌控。
例如在乙肝领域，多以进口药品为主，包括阿德福韦酯、替比夫定和拉米夫定和替诺福韦，国内乙肝抗病毒药品基本为仿制药。
记者梳理发现，2009-2019年中国获批上市的抗病毒药品中，涉及厂家大约有20多家，但本土药企真正做抗病毒创新药的企业仅4家——歌礼制药、前沿生物、上海迪赛诺药业、江苏艾迪药业，其他厂家多生产仿制药。
上述4家本土创新药企业中，在抗病毒领域有完整产品线布局的企业仅歌礼制药一家，其同时拥有艾滋病、丙肝和乙肝病毒7个商业化和在研产品，也是中国唯一一家拥有3个不同靶点抗慢性丙型肝炎创新药项目的本土企业。
由此可见，在国内技术基础薄弱以及重磅产品被国外巨头垄断的情况下，恒瑞医药想要在抗病毒领域实现真正的突破并非易事。
史立臣认为，恒瑞医药选择设立新的抗病毒药物公司，会逐渐形成一个专业团队和完整体系，也可以凭借资金实力采用收购的方式去解决药品研发等问题。
