来源：公司公告
图1：罗哌卡因的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
据悉，罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动阻滞，该药物在临床上适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。
米内网数据，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端罗哌卡因的销售额已经突破11亿元，主要产品包括了盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸罗哌卡因、盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、甲磺酸罗哌卡因注射液、注射用甲磺酸罗哌卡因、甲磺酸罗哌卡因氯化钠注射液等，其中盐酸罗哌卡因注射液的销售额超过8亿元。
图2：罗哌卡因相关产品的一致性评价情况
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山东华信制药的盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、石四药的盐酸罗哌卡因注射液的4类仿制上市申请分别于2020年2月、3月获批并视同过评。此外，目前人福、瑞阳、齐鲁、恒瑞、嘉博等5家药企的盐酸罗哌卡因注射液一致性评价补充申请正在审评审批中。
来源：米内网数据库、公司公告
审评数据统计截至2020年7月1日，如有错漏，敬请指正。
