6月30日,美国生物技术公司Inovio披露了其实验性新冠疫苗INO-4800的初步研究结果,宣布在1期临床试验中,有94%的受试者在接种表现出总体免疫反应。
INO-4800是Inovio使用该公司专有的DNA医学平台设计的疫苗,也是入选美国政府 “Operation Warp Speed”计划中的实验性疫苗之一。Inovio声称,INO-4800是唯一一种在室温下保持稳定一年以上,且无需在运输或储存过程中进行冷藏的核酸疫苗。
INO-4800是最早进入人体研究的新冠疫苗之一,1期试验在美国招募了40名18至50岁的健康成年人,志愿者间隔四周接受1.0毫克或2.0毫克的INO-4800。独立的数据安全监控委员会审查了目前的试验数据发现,在完成接种的36名试验受试者中,基于评估体液(结合和中和)和T细胞免疫反应的初步数据,有94%(34名)对接种疫苗产生免疫反应。
在第8周内,INO-4800展现出了安全性和耐受良好,没有发生严重的不良事件。试验中发生的所有不良事件均为轻度,大多数情况是注射部位发红。
另外,在一项临床前动物试验中,小鼠首先被接种了该疫苗,然后再植入新冠病毒,显示出疫苗能够提供全面的保护,可防止小鼠肺部中病毒的复制。
然而资本市场对于此次发布的试验结果似乎并不满意,消息公布后,Inovio股价一度下跌了超20%,截至6月30日收盘下跌15%。
华尔街分析家和投资者似乎认为,尽管此次公布的试验数据是肯定的,但Inovio没有披露足够的信息,也无法保证该疫苗的有效性。外媒分析称,关键的原因可能是该公司未提供有关中和抗体的详细信息,而该抗体可以防止病毒感染。
另一家疫苗企业Moderna在公布其新冠疫苗I期中期数据时,提供了一些有关产生结合抗体和中和抗体的患者数据,尚不能阻止专家批评其数据中普遍缺乏细节。
The Motley Fool分析师Keith Speights写到:“其他研究表明,33%-40%恢复期患者体内中和抗体低于可检测水平,而Inovio可能在试图有意淡化中和抗体的重要性。”
Inovio总裁兼首席执行官J.Joseph Kim对于股市表现说:“我们对公司股票短期走势没有给予太多关注。此次公布的结果确实是很好的数据,INO-4800安全且具有免疫原性,我们期待该疫苗未来的发展。”
Inovio希望在今年夏天开始推进该疫苗的II/III期临床试验。如果INO-4800获批上市或获得紧急使用授权,其核心卖点之一就是可以在室温下运输和存储。
参考来源:
1、Inovio’s COVID-19 Vaccine Suggests Overall Immune Responses in Phase I Trial
2、Without data, Inovio says study shows positive results for coronavirus vaccine