来源：NMPA官网
图2：国产来那度胺胶囊获批情况
来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0
从获批时间来看，北京双鹭药业最早上市，正大天晴的6类仿制于2019年1月获批并在10月过评，齐鲁制药的4类仿制上市申请于2019年5月获批并视同过评。北京双鹭药业的来那度胺胶囊一致性评价补充申请于2018年4月获得CDE受理，2020年6月16日正式过评。
图3：来那度胺胶囊的企业竞争情况
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端来那度胺胶囊上涨至7.1亿元。领军企业新基制药市场份额在国产品牌的冲击下逐年下滑，2019年为68.41%；正大天晴于2019年获批上市后在多个省份采取主动调价，加快了产品布局，2019年市场份额已达23.25%；北京双鹭药业与齐鲁制药的市场份额不到10%。
来源：NMPA官网、米内网数据库
