医药网6月12日讯 和此前预期一致，山东省40药品带量采购在全国两会结束之后如约而至，近日山东医保局已面向部分生产企业与流通企业召开征求意见会议，具体的招标采购细则也随之出炉，包括具体的质量分层、价格降幅要求、中标区域选择等。在省级集采时代即将全面到来的当下，山东省的做法无疑值得关注与参考。
近日，E药经理人获悉，山东省医保局已就此前所提及的40个拟带量采购的大品种召开征求意见会，参会的企业包括部分生产企业以及瑞康、国控、华润等主流流通公司，除此之外行业协会的人也参与了征求意见会，主要讨论的内容则是40个拟带量采购品种的中标规则、区域选择、招标、执行时间等。
两会期间，山东省医保局副局长仇冰玉在接受《齐鲁晚报》记者采访时透露山东正在积极准备，针对价高、量大、面广的40种大宗药品和5类高值医用耗材实施全省集中带量采购，并称“将尽快启动”，如今征求意见预示着带量采购已然箭在弦上。根据会议中传来的信息，山东省40品种集采将在今年7月开始，具体的招标结果则将在9月执行。
此外，据知情人士透露，40个带量采购品种中，硝苯地平控释片（拜耳，上海现代）、他克莫司（安斯泰来，中美华东）享有单独议价权利。
01 大动作
山东省此次召开的省级带量采购品种征求意见会议是有备而来。
早在4月24日，山东省医保局官网就发布“关于组织填报部分采购药品计划的通知”，并附上了具体的上报药品目录及通过山东省药品集中采购平台申报路径。
通知表示，按照临床用量大、采购金额高、竞争充分的原则，临床和药学专家遴选确定了40个集中带量采购药品品种。填报范围包括全省公立医疗机构（含综合医院、中医医院、专科医院、妇幼保健院、疗养院、社区卫生服务机构、乡镇卫生院等）。同时鼓励医疗保险协议管理民营医药机构自愿参与。通知指出，医疗机构参照2019年度实际使用量，填报相关药品一年（正式执行后的12个月）采购需求数量（单位：片/粒/支），医疗机构需严格按照操作说明在三日内完成网上填报。
此前，据齐鲁晚报消息，两会期间，全国人大代表、山东省医疗保障局副局长仇冰玉表示，“目前，我们正在做积极准备，将尽快启动带量采购，让老百姓们用上质优价廉的药品。”
而此次征求意见会议的召开也正说明，经过前期省内医疗机构报量环节，山东省医保局已经基本掌握了此次40个药品采购量，正在为开标做准备。E药经理人注意到，此次山东省收录的40个品种共涉及120余规格。山东省此次省级带量采购可谓“来势汹汹”。
02 省级集采的“山东规则”
目前来看，除了浩浩荡荡的全国药品集采之外，各地的省级带量采购也都纷纷进行。截至目前，至少已经有湖南、河北、福建、江西、山西、江苏、云南和山东8个省开展了省级带量采购，但事实上，不管是国家集采、还是地方采购，具体的集采中标规则都会有些细微差别，山东省此次的招标，至少有以下几个方面需要关注：
一、质量层次怎么分？
一般情况下，各省进行招标时都会自行划定划定质量层次。山东省此次则将投标产品总体分为两个质量层次。
第一层次为原研药、过期专利药、过一致性评价药、纳入仿制药参比制剂目录集、中国药品上市目录集，出口英、法、徳、加、美、澳、日的药物。其他情况的药品都划分为第二层次。
值得注意的是，第二层次中有科技进步二等奖、产品增加适应症的每项多加0.5分。
具体到中标企业数量，山东省规定同一通用名药品，每个质量层次最多只能中标两家。
二、各层次投标三家以上的：综合评分定大局
同其他省份招采类似，各个层次中按照投标企业数量的不同，相对应的降价规则也有所不同，而山东省所考虑的主要几个指标：第一是降价指标；第二是占有率指标；第三是覆盖率指标，并未单纯的按照降价幅度来进行选择。但值得注意的是，这并不意味着对于降价进行放松。山东省在部分情形中引入了参照同层次其他产品降幅或所有产品平均降幅的要求，对于独家品种来说，也是一个降价的挑战。
具体如下：
A：一个层次3家及以上的公司投标，按综合评分计算，其中价格占60%，销量20%，覆盖率20%计分。含基层社区医院。最高分为第一顺序中标品种，其次分高的必须接受此价格。降不到此价格的，视为放弃，即落标。
B：一个层次两家投标的先计算占有率和覆盖率，最高分先议。接受两个条件可中标，一是按同层次其他品种有三家及以上投标的平均降幅确定，二是不高于另一产品平台现挂网价，达不到该降幅的视为放弃。
C：一家投标的必须接受两个条件之一才可以，要么接受同层次3个产品以上的平均降幅，要么接受所有产品的平均降幅。
三、中标市场怎么分
第一点已经提到，山东省规定同一通用名药品，每个质量层次最多只能中标两家。
一个层次中若有两个产品中标，两个产品共同分割省内医疗机构总报量的70%。若只有一个中标的，分省内医疗机构总报量的60%。
如果一个层次内没有中标产品，该层次的报量的50%给到另一层次同通用名品种。
在区域选择上，第一中标企业先选1个地市，依次交替选择，这和带量采购全国扩围和第二轮带量采购中选择区域的方式类似，只不过从全国各省缩小到了省内各地级市。
四、单独议价
据会议中的信息，硝苯地平控释片（拜耳，上海现代），他克莫司（安斯泰来，中美华东）单独议价，但目前尚未知两个品种采取单独议价的具体原因。
