医药网5月18日讯 5月13日,海南妙音春制药以仿制6类申报的铝碳酸镁咀嚼片在审状态变更为“制证完毕-待发批件”。米内网数据显示,2019年铝碳酸镁咀嚼片国内销售额(中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计零售价)超过10亿元。
铝碳酸镁咀嚼片属于抗酸与胃粘膜保护类药品,具有独特的大分子层状网络结构,能迅速改善或缓解胃酸过多引起的各种病症,临床上主要用于胃及十二指肠溃疡、急慢性胃炎、胆汁反流性胃炎等。
图1:2015-2019年铝碳酸镁咀嚼片国内销售情况(单位:万元)
米内网数据显示,近几年来铝碳酸镁咀嚼片在中国公立医疗机构终端销售额逐年上涨,而在城市零售药店终端的销售额则有所波动,2019年合计销售额10.14亿元,同比增长5.26%。
除了原研厂家拜耳,目前有31家国内药企拥有铝碳酸镁咀嚼片生产批文,在2019年中国公立医疗机构终端竞争格局中,拜耳的产品独占近90%的市场份额,仿制替代原研的空间很大。
图2:铝碳酸镁咀嚼片一致性评价进展
米内网数据显示,重庆华森制药、浙江杭康药业已提交铝碳酸镁咀嚼片一致性评价补充申请,其中重庆华森制药的产品已顺利过评;南宁百会药业集团、湖南九典制药、广东华润顺峰药业以新注册分类报产,其中广东华润顺峰药业的产品已获批上市,视同通过一致性评价。
来源:米内网数据库
注:数据统计截至5月15日,如有疏漏,欢迎指正!