医药网6月10日讯 6月8日晚，浙江省金华市正式发布《关于开展金华市第二批药品带量采购的公告》，带量采购品种数量多达274个，采购规模空前。从品种类型来看，主要分为抗菌药物、中成药两类，其中抗菌药物细分为非原研、原研品种，中成药分为非低价药和低价药，不少独家大品种在列。
抗感染药采购量为上年度使用量60%
根据金华市发布的《第二批药品带量采购实施细则》，其根据2019年浙江省药械采购平台上的数据，按药品的药理作用分为若干类，经讨论决定对抗感染类和中成药类按同通用名采购总金额排名前列的药品，综合考虑剂型、规格、原研或非原研、过一致性评价等因素，形成抗感染原研药品、抗感染非原研药品和中成药等三个竞价组初步目录。
对于企业最为关注的采购量，金华明确，由相关医药机构测算上报下一年度年预计采购量，原则上抗感染药按上年度使用量的60%统计；中成药按不超过上年度使用量统计，列入监控目录的中成药按不超过上年度使用量的80%统计。
梳理金华市第二批药品带量采购目录发现：抗菌药非原研药品共计70个，大多数为注射剂，少量口服品种。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢呋辛钠、注射用美罗培南、注射用伏立康唑等大品种位列其中。从采购数量来看，阿莫西林克拉维酸钾（4：1）胶囊的采购量最多，为2732397粒，而阿莫西林克拉维酸钾（7：1）干混悬剂的采购量也达到了1499327包。
与一些地区在带量采购中不区分质量层次的做法不同，金华专门对原研抗菌药开采，共涉及24个药品，基本涵盖了大部分知名跨国药企，包括辉瑞、罗氏、GSK、西安杨森、诺华等。其中，辉瑞的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1：1）的采购量最大，为417974瓶。
米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药的销售规模上涨至1589亿元，不过最近几年受政策影响，增速呈现下滑态势。在业界看来，抗菌类药物基本上是最大的品类之一，且抗菌药替代性强、厂家多、供应比较充足，具备进行带量采购的条件。所以，抗菌药带量采购势必率先落地。随着价格的进一步降低，行业集约化进程加剧，抗菌药的竞争将极其激烈。
独家中成药至少降20%
如果说抗菌药带量采购势在必行的话，金华对中成药开展大规模带量采购或掀起新一轮风潮。
金华市第二批带量采购共纳入180个中成药，中成药（不含低价药）为147种，33种为低价药（8个独家品种），包含了口服、注射剂、贴剂等多种剂型；囊括云南白药、小儿豉翘清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液等畅销品。米内网数据显示，近年来小儿豉翘清热颗粒在中国公立医疗机构终端中成药儿科用药市场一直居于首位，2019年销售额再创新高，达14.76亿元，同比增长21.96%。
与此同时，金华对中成药的降幅要求也更为严格。对于企业报价，金华表示，在浙江省药械采购平台上中标的生产企业均可参加报价（一次报价），抗感染药品按原研药和非原研药分别报价，以现行浙江省医保支付标准（低价药以联动（采购）价格，下同）计算，报价降幅均不得少于（含）10%。
而同通用名同品规中含低价药的中成药设最高限价，在最高限价基础上，报价降幅不得少于（含）10%，其中独家企业生产的中成药属低价药的，在最高限价基础上，报价降幅不得少于（含）20%。其他中成药以现行浙江省医保支付标准计算，报价降幅不得少于（含）20%。这意味着除了非独家的低价药外，大部分中成药，尤其是独家品种，均需至少降价20%。
米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端中成药销售额超过2830亿元，增速首现负增长，尤其是部分中药注射剂产品销售额增速均出现不同程度的下滑。如果各地陆续将中成药纳入带量采购，中成药市场将面临更多不确定性。
没有企业中选，药品使用量将减半
总体来看，在最终中选上，金华市将综合考虑药品临床使用程度、价格、降幅等因素，以及专家评审，由得分最高的生产企业中选。
值得关注的是，对于未有企业中选的品种，金华市也提出严格要求：如果有药品品规没有企业中选，鼓励市采购联盟成员单位选择优质低价的可替代药品。同时要求市采购联盟各成员单位减少没有企业中选品规药品采购年度预测使用量的50%。
金华模式或许将对各地带量采购形成参考。正如去年底，《金华市药品耗材带量集中采购联盟委员会药品带量采购实施细则（第一批）》发布，针对阿卡波糖、阿莫西林、盐酸二甲双胍、氨氯地平等22个常用抗菌药、心脑血管药开展带量采购。金华市医保局局长曾公开表示，金华市第一批带量采购工作取得了很好的效果，22个药品直接减轻患者负担5400万元，平均降幅28%，单个药品最高降幅达73.6%，为全省提供了很好的借鉴经验，得到了省局和国家局领导的高度肯定。
而在省级带量采购遍地开花的趋势下，市级带量采购也在火速落地。除浙江金华外，武汉、烟台、德州等地也相继启动。有行业专家认为，未来国家、省、地市将在三个层面对药品、耗材实施带量采购，药价也将迎来新一轮下调。
