医药网6月5日讯 截至2020/6/2,据医药魔方不完全统计,上市公司公告过研发费用的通过一致性评价药品(包含视同通过)共有156个。
从统计结果来看,研发费用在1000万元以下的药品有109个,占比70%,1000-2000万元的有34个,占比22%,2000万以上的有13个,占比8%。从注册分类来看,3/4类视同通过一致性评价的20个药品中,费用大于等于1000万元的药品有13个。
目前已公布一致性评价研发费用的药品中,恒瑞医药的醋酸阿比特龙(新4类)研发费用最高,达3905万元。而恒瑞医药同样也是一致性评价研发费用超过1000万药品个数最多的企业,共有9个,其次为华海药业,有4个。
从剂型来看,公布一致性评价研发费用的156个药品中,5个注射剂研发费用均超过1000万。吸入剂中,深圳太太药业的盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液(3类)研发费用最高,为2011.09万元。
以左乙拉西坦为例,济川药业的注射剂型研发费用高达3355万,健民药业的口服溶液剂型为1982.09万,华海药业的片剂(250mg、500mg规格)为2130万,华润赛科的片剂(500mg规格)为941万。