标王 热搜: 浙江  盐酸  白藜芦醇  氨基  技术  吡格列酮  吡啶  中间体  制药设备  骨科  原料药  前景广阔  武汉  中成药“避风港”或步其后尘  试剂  机构悄悄潜伏“创新药” 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 要闻简讯 » 正文

10亿抗癫痫药风云再起 华海左乙拉西坦缓释片获批上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-06-08  浏览次数:93
  医药网6月3日讯 6月2日,华海药业发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册批件》,该药品是按新3类批准生产,视同通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片剂销售额超过10亿元。今年2月,华海药业的左乙拉西坦片以仿制4类申报获批,视同通过一致性评价。     药品的基本情况     资料显示,左乙拉西坦缓释片主要用于治疗癫痫,由UCB INC研发, 2008年9月获FDA批准。左乙拉西坦缓释片全球主要生产厂商有ACTAVIS LABS FL INC,APOTEX INC ,TEVA PHARMS等,国内生产厂家是深圳信立泰药业。     近年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦片剂销售情况(单位:万元)     近年左乙拉西坦片剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额增速均超过10%,2019年突破10亿规模。     华海药业表示,公司左乙拉西坦缓释片获得《药品注册批件》,标志着具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,公司左乙拉西坦缓释片按新3类批准生产,视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。截至目前,华海药业在左乙拉西坦缓释片研发项目上已投入研发费用约870万元。
 
关键词: 抗癫痫药
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行
 
网站首页 | 展会信息 | 欢迎扫码下载展会杂志电子版 | 帮助中心 | 国际注册与认证 | 服务指南 | 黄金板块 | 本站服务 | 联系方式 | 版权隐私 | 使用协议 | 网站地图 | 排名推广 | 广告服务 | 网站留言 | RSS订阅