根据Insight数据库4月20日显示,信达生物的IBI939单药启动I期临床——IBI939单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤。
3个月前,2020年1月6日,信达的1类新药IBI939获批临床,拟用于治疗晚期肿瘤(血液肿瘤和实体瘤)。
IBI939是由信达研发的国内首个TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIMdomains)抗体。根据信达生物招股书显示,TIGIT是一款免疫检查点抑制剂,主要在T细胞和NK细胞表面表达,在它们的激活和成熟过程中起重要作用。TIGIT在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。多项临床前试验结果表明anti-TIGIT抗体和anti-PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。
在国内,该靶点有多家企业处于临床前开发,包括百济神州的BGB-A1217,君实生物的JS006,复宏汉霖的HLX53,思坦维生物的mab-7等,但信达生物的该药是唯一启动临床试验。
根据Insight数据库,国外基于TIGIT靶点有多个在研品种,其中9个在临床前;5家企业已经进入临床;Genetech公司的研发进展最快,针对小细胞肺癌/非小细胞肺癌适应症的研究已经进入临床3期。