和铂医药21日宣布，其全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161) 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab (HBM9161) 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。
Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体，针对视神经脊髓炎谱系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其体内自身抗体的降解。基于其创新机制，以及自身免疫性疾病在中国的高度未满足需求，和铂医药将全力推进其针对包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病、成人免疫性血小板减少症等自身免疫性疾病的临床开发。
“我们很高兴能在国内抗击新冠疫情取得阶段性胜利的时间节点，顺利推进这项临床研究的首例患者入组用药。视神经脊髓炎谱系疾病是严重的中枢神经系统自身免疫性疾病，目前在中国尚无获批的治疗方案，我们将加快开发速度，尽早为中国患者带来有效的创新产品。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示，“Batoclimab (HBM9161) 是全球创新的抗FcRn抗体，已有的临床研究表明其具有良好的安全性，并能有效降低IgG水平。我们相信这一创新的机制有希望为视神经脊髓炎患者带来更有效的治疗方案。”
王劲松博士进一步指出，batoclimab (HBM9161) 拥有广泛的潜在适应症，基于该类致病性IgG介导的自身免疫性疾病在中国具有迫切的未满足临床需求，和铂医药计划将batoclimab (HBM9161) 打造为一个系列的产品管线，视神经脊髓炎谱系疾病是其正在全速推进的首批适应症之一。
关于 Batoclimab (HBM9161)
Batoclimab (HBM9161) 是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体。FcRn表达被促炎细胞因子（如TNF-α）上调，并通过减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解，并减轻各种致病性IgG介导的自身免疫疾病的发作，这些疾病包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎频谱疾病和免疫性血小板减少症。
Batoclimab (HBM9161) 是和铂医药从HanAll Biopharma引进的全球首创新药，和铂医药拥有在大中华地区（包括香港，澳门和台湾）进行开发、制造和商业化的权利。
关于视神经脊髓炎谱系疾病
视神经脊髓炎（NMO）是一种免疫介导的以视神经和脊髓受累为主的中枢神经系统炎症性脱髓鞘疾病，其特征为脊髓和视神经中的炎症性脱髓鞘病变，可导致瘫痪和失明。其主要发病机理是由于致病性IgG结合至其靶点AQP4，并导致补体依赖性细胞毒性和继发性炎症，伴有粒细胞和巨噬细胞浸润、血脑屏障破坏和少突胶质细胞损伤。2015年国际NMO诊断小组（IPND）制订了新的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）诊断标准，取消了NMO单独定义，将NMO整合入更广义的NMOSD疾病范畴中。
目前视神经脊髓炎谱系疾病没有获批的标准治疗，急性期发作主要是采用糖皮质激素大剂量冲击治疗。
关于和铂医药
和铂医药是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司，公司专注于肿瘤免疫与免疫性疾病的创新药物研发，利用其拥有全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice?）研发针对肿瘤免疫和免疫性疾病的突破性创新疗法，包括全人源抗体药物（H2L2）以及基于重链抗体（HCAb）的双靶点抗体。和铂医药还通过与业务伙伴的多元化合作快速拓展其新药研发管线。同时，公司在全球范围进行面向工业界和学术机构的技术平台授权。和铂医药在中国、美国、荷兰等多地开展全球化运营。
