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首个俄罗斯PD-1原始抑制剂获得批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-04-23  浏览次数:293

近日,俄罗斯卫生部批准的第一个原PD-1抑制剂Forteca(INN:prolgolimab)为最激进类型的癌 -metastatic或不能手术的黑色素瘤的一种治疗。 Prolgolimab充当PD-1抑制剂,有助于恢复人体免疫系统抵抗肿瘤的能力。其注册是免疫肿瘤学发展和恶性肿瘤患者治疗的重要步骤。

黑色素瘤是一种从黑色素细胞(一种产生黑色素的色素细胞)发展而来的恶性肿瘤 。根据世界卫生组织的数据,皮肤黑色素瘤约占成年人所有肿瘤疾病的3-4%,到2025年,世界皮肤黑色素瘤的病例数将增加25%。在俄罗斯,根据“ 2018年俄罗斯人口肿瘤护理状况”指南,在2018年,在皮肤科黑色素瘤的首次就诊病例中,有19%的人已经在晚期阶段检测到皮肤黑素瘤,这导致不良的预后和患者生存率低。

Prolgolimab是首个俄罗斯PD-1抑制剂,可以对抗这种危险的肿瘤。它是具有通过基因工程修饰的Fc片段的IgG1同型抗体 。 PD-1抑制剂的作用机制旨在恢复T淋巴细胞识别和破坏恶性细胞的能力,其结果是人类免疫系统再次开始对抗肿瘤。

癌症免疫疗法是世界医学中最有前途的领域之一。每年对新的免疫控制点抑制剂进行1,500多次研究。截至2018年底,免疫治疗药物的全球市场增长达到140亿美元。

“我们很高兴BIOCAD可以为无法手术或转移性黑色素瘤的患者提供新的选择。就其结构而言,Progolimab是一种独特的药物:它是第一种基于IgG1单克隆抗体的PD-1抑制剂,其效应物特性有所修饰。俄罗斯第一个原始PD-1抑制剂的注册是免疫肿瘤学发展和恶性肿瘤患者治疗的重要阶段,” BIOCAD首席执行官Dmitry Morozov说道。

新药的国际临床试验已经在计划中,目前正在包括中国、奥地利、德国、捷克、土耳其等在内的多个国家进行注册程序。它们应该已经在今年推出。

关于公司

BIOCAD是俄罗斯将生物技术和创新达到国际水平的最大的公司之一。它集合了最高标准的研发中心,现代化的制药和生物技术工厂,符合国际要求的临床和临床前研究。

BIOCAD是一家完全整合的公司,致力于各个阶段的新药开发:从寻找分子到大规模生产和营销支持。所产生的药物主要是针对癌和自身免疫性疾病的治疗。如今,产品组合包括58种现成的产品,超过40种仍处于不同的研发阶段。

   BIOCAD团队共有2700多名员工,其中三分之一是研究人员和科学家。该公司在美国、巴西、中国、越南、芬兰、阿联酋和其他国家设有代表处。(cyy123.com)
 
 
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